[发明专利]一种达肝素钠的制备方法在审
| 申请号： | 201510880058.4 | 申请日： | 2015-12-06 |
| 公开（公告）号： | CN105440160A | 公开（公告）日： | 2016-03-30 |
| 发明（设计）人： | 刘冠男;江崇云;迟培升 | 申请（专利权）人： | 青岛九龙生物医药有限公司 |
| 主分类号： | C08B37/10 | 分类号： | C08B37/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 肝素钠 制备 方法 | ||
1.一种达肝素钠的制备方法，其特征在于：该制备方法包括以下步骤：
（1）降解：将肝素钠溶解并降解，得到肝素钠降解液；
（2）还原：将肝素钠降解液用还原剂进行还原，得到还原液；
（3）酶解：将上述还原液用盐酸溶液调pH，升到一定温度后加入酶开始保温一定时间；
（4）乙醇沉淀：加入乙醇，不断搅拌；
（5）超滤：将乙醇沉淀再溶解，溶解液用超滤膜进行超滤，得到超滤液；
（6）乙醇再沉淀：用氢氧化钠调节pH，加入乙醇，不断搅拌；
（7）脱水干燥：用乙醇脱水在适宜的温度干燥，得到达肝素钠。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，用3-5倍量的水将肝素钠全部溶解，调节PH至6.0-8.0，在25-35℃下加入亚硝酸钠，该亚硝酸钠为肝素钠重量的0.1-0.3％，在10-20分钟内迅速升温至80-90℃，并保持30-40分钟，不断搅拌，冷却至室温，得到肝素钠降解液。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）中，向肝素钠降解液中加入氢氧化钠至pH为11-12终止降解反应，再加入还原剂连二亚硫酸钠或焦亚硫酸钠或两者混合还原3-5小时，然后调节PH至6.0-8.0，即得到还原液，还原剂的量为肝素钠重量的0.5-1.0％。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）将上述还原液用盐酸溶液调pH7.5-8.5，升温到55-60℃之间后加入胰蛋白酶4-8g/亿单位，再加入8-16g/亿单位胃蛋白酶，55-60℃保温3-5小时。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）中加入95%乙醇沉淀至乙醇度为65%-75%。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（5）中乙醇沉淀物再溶后，用可截留10000的分子量的超微滤膜进行超滤，得到超滤液。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（6）中先用氢氧化钠调节pH至6.0-8.0，在加入超滤液体积2-3倍的95%乙醇沉淀10-14小时。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（7）中乙醇脱水物在55-70℃干燥4-6小时，得到达肝素钠。
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