[发明专利]双效缓泻的药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201510884884.6 | 申请日： | 2015-12-03 |
| 公开（公告）号： | CN105456264B | 公开（公告）日： | 2018-07-10 |
| 发明（设计）人： | 陈日星;梁小玲;罗盛莲;范红银;高志国;欧佩欣 | 申请（专利权）人： | 广州瑞尔医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4402 | 分类号： | A61K31/4402;A61P1/10;A61K31/194 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 李海恬;万志香 |
| 地址： | 510663 广东省广州市广州高新科技产业开发*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物组合物 无水柠檬酸镁 制备 硫酸钠 双效 吸湿性 溶液澄清度 质量稳定性 混合用量 碳酸氢钾 药物用量 运输过程 组分分布 矫味剂 流化床 溶液法 胃肠道 小剂量 有效地 枸橼酸 受潮 溶出 无水 储存 吸收 | ||
1.一种双效缓泻的药物组合物，其特征在于，由以下重量百分比的组分组成：
2.根据权利要求1所述的双效缓泻的药物组合物，其特征在于，由以下重量百分比的组分组成：
3.根据权利要求2所述的双效缓泻的药物组合物，其特征在于，由以下重量百分比的组分组成：
4.根据权利要求1-3任一项所述的双效缓泻的药物组合物，其特征在于，所述矫味剂为甜味剂和/或香味剂。
5.根据权利要求4所述的双效缓泻的药物组合物，其特征在于，所述甜味剂为糖精钠、乳糖、甜菊糖、纽甜或阿斯巴甜中的一种或多种；所述香味剂为甜橙香精、蔓越莓香精、柠檬香精或香草香精中的一种或多种。
6.一种权利要求1-5任一项所述的双效缓泻的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：称量各组分，过筛，混合均匀即得所述双效缓泻的药物组合物。
7.一种权利要求1-5任一项所述的双效缓泻的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将匹可硫酸钠溶解于水中，得匹可硫酸钠溶液；
2)将碳酸氢钾过筛，用流化床上药法与步骤1)的匹可硫酸钠溶液混合均匀并干燥，得中间体1；
3)将无水枸橼酸与矫味剂过筛后按照等量递增法干法混合均匀，得中间体2；
4)将无水柠檬酸镁过筛，然后与中间体1、中间体2按照等量递增法干法混合均匀，包装即得所述双效缓泻的药物组合物。
8.根据权利要求7所述的双效缓泻的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤1所述匹可硫酸钠与水的质量比为1:1-1:3。
9.根据权利要求7或8所述的双效缓泻的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤2)所述流化床上药法的干燥温度为35-60℃。
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