[发明专利]一种山梨醇及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种山梨醇，其特征在于，所述山梨醇是通过下述两种方法中的任意 一种制备而成：

(1)取原料山梨醇，加入水中，加热使原料山梨醇完全溶解形成溶液， 用NaOH溶液调节pH值至8.0～9.0，然后使溶液冷却并放置一段时间，之后非必 需地加入乙醇，搅拌，析出固体，抽滤，然后干燥，即得；或者

(2)取原料山梨醇，加入水中混合均匀，然后加入乙醇，之后加热使原料 山梨醇完全溶解形成溶液，用NaOH溶液调节pH值至8.0～9.0，然后使溶液 冷却并放置一段时间，搅拌，析出固体，抽滤，然后干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述原料山梨醇与水的 重量比为2～3:1；所述乙醇与水的mL:g比例为2.5～4:1。

3.根据权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述NaOH溶液的重量百 分比浓度为20～40％；所述加热为使溶液沸腾；所述冷却后的温度为2～30℃； 所述放置的时间为1～15小时；所述干燥的温度为40℃±2℃，时间为2～5小时； 所述山梨醇的水分含量低于1％。

4.一种山梨醇的制备方法，其特征在于，包括下述两种方法中的任意一 种：

(1)取原料山梨醇，加入水中，加热使原料山梨醇完全溶解形成溶液， 用NaOH溶液调节pH值至8.0～9.0，然后使溶液冷却并放置一段时间，之后非必 需地加入乙醇，搅拌，析出固体，抽滤，然后干燥，即得；或者

(2)取原料山梨醇，加入水中混合均匀，然后加入乙醇，之后加热使原 料山梨醇完全溶解形成溶液，用NaOH溶液调节pH值至8.0～9.0，然后使溶液冷 却并放置一段时间，搅拌，析出固体，抽滤，然后干燥，即得。

5.根据权利要求4所述的山梨醇的制备方法，其特征在于，所述原料山 梨醇与水的重量比为2～3:1；所述乙醇与水的mL:g比例为2.5～4:1。

6.根据权利要求4所述的山梨醇的制备方法，其特征在于，所述NaOH溶 液的重量百分比浓度为20～40％；所述加热为使溶液沸腾；所述冷却后的温度 为2～30℃；所述放置的时间为1～15小时；所述干燥的温度为40℃±2℃，时间 为2～5小时。

7.权利要求1～3所述的山梨醇或者权利要求4～6所述的制备方法制得的山 梨醇在制备药物中的用途，其特征在于，所述山梨醇使得所述药物的pH值保 持稳定。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述药物为含有上述山梨醇 的水溶液。

9.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述药物为含有上述山梨醇 的水性注射液。

10.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述药物中含有其它活性 成分。