[发明专利]一种治疗风湿、类风湿的注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗风湿、类风湿的注射液，以重量份组分计，每500份注射液含有如下组分：川芎提取液0.5～10份、苍术提取液0.5～10份、川牛膝提取液1～10份、元胡提取液0.5～10份、当归提取液1～10份、丹参提取液2～10份、红花提取液0.5～10份、杜仲提取液1～10份、熟地黄提取液2～10份、渗透压调节剂6～8g/L，pH调节剂适量，余量为水；所述注射液pH为4～6.5。

2.权利要求1所述的注射液的制备方法，包括以下步骤：

1)将川芎饮片、苍术饮片、元胡饮片、当归饮片、丹参饮片、杜仲饮片分别在60～80℃下，采用50～90％体积分数乙醇渗漉提取，所得渗漉液经去乙醇、除鞣质、过滤、浓缩，分别得川芎清膏、苍术清膏、元胡清膏、当归清膏、丹参清膏、杜仲清膏，再经灭菌后，分别得川芎提取液、苍术提取液、元胡提取液、当归提取液、丹参提取液、杜仲提取液；其中，各中药清膏在65℃测得相对密度为0.50～2.00；

2)川牛膝饮片、红花、熟地黄分别进行70～95℃热水浸提，过滤，浓缩，得川牛膝清膏、红花清膏、熟地黄清膏，再经灭菌后，得川牛膝提取液、红花提取液、熟地黄提取液；

3)将步骤1)和2)所得的提取液按配比混匀，加适量水，加渗透压调节剂等渗透，混匀，过滤，加pH调节剂调pH为4～6.5，补加剩余水，灭菌，得注射液。

3.根据权利要求2所述的注射液的制备方法，其特征在于：所述渗漉提取过程中，控制出液速度1～20mL/min.cm²,控制出液量为相应的中药原料重量8～10倍，单位为w/v。

4.根据权利要求2所述的注射液的制备方法，其特征在于：采用加热法去除乙醇。

5.根据权利要求2所述的注射液的制备方法，其特征在于：采用加明胶以除鞣质。

6.根据权利要求2所述的注射液的制备方法，其特征在于：采用膜过滤灭菌。

7.根据权利要求2所述的注射液的制备方法，其特征在于：所述热水浸提时间为1～4h。

8.根据权利要求2所述的注射液的制备方法，其特征在于：步骤1)所述中药渗漉提取前，先采用50～90％体积分数的乙醇浸泡0～3h。

9.根据权利要求2所述的注射液的制备方法，其特征在于：步骤2)所述各中药采用热水浸提三次，相对于各相应的中药原料，第一次加入5～20倍量的热水，第二次加入3～10倍量的热水，第三次加入1～5倍量的热水，所述倍量以重量单位kg为基准。

10.根据权利要求1或2所述的注射液的制备方法，其特征在于：渗透压调节剂为氯化钠。