[发明专利]一种治疗风湿、类风湿的注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗风湿、类风湿的注射液及其制备方法。

背景技术

目前，我国人口逐渐呈中老年化趋势发展，而风湿、类风湿关节骨病是常见困扰中老年人群的主要疾病之一，长期以来无特效治疗。风湿、类风湿病是临床常见的一种以关节变化为主的全身性疾病，是一种蕴藏血质性疾病，其主要病理变化有关节渗出、淋巴细胞浸润和关节滑膜增生，是一种反复发作的慢性炎症过程，属自身免疫性疾病，可能与感染、遗传和免疫机制紊乱、人们生活习惯等多种因素有关。风湿病患者关节疼痛难忍，给病人带来了极大的痛苦，影响生活和劳动，风湿病严重的可能引发风湿性心脏瓣膜病，危及生命。

目前，风湿病病人的治疗，最常用的治疗方法是中药口服，其安全无毒副作用，然而中药成分复杂，见效慢，药剂用量也大；也有用西药治疗的，但其毒副作用大；还有用针灸、牵引、手术等方法的，有的方法虽然能起到一事实上的疗效，却不能达到根治的目的，易反复发作，且治疗费昂贵。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗风湿、类风湿的注射液及其制备方法。

本发明所采取的技术方案是：

一种治疗风湿、类风湿的注射液，以重量份组分计，每500份注射液含有如下组分：川芎提取液0.5～10份、苍术提取液0.5～10份、川牛膝提取液1～10份、元胡提取液0.5～10份、当归提取液1～10份、丹参提取液2～10份、红花提取液0.5～10份、杜仲提取液1～10份、熟地黄提取液2～10份、渗透压调节剂6～8g/L，pH调节剂适量，余量为水；所述注射液pH为4～6.5。

上述的注射液的制备方法，包括以下步骤：

1)将川芎饮片、苍术饮片、元胡饮片、当归饮片、丹参饮片、杜仲饮片分别在60～80℃下，采用50～90％体积分数乙醇渗漉提取，所得渗漉液经去乙醇、除鞣质、过滤、浓缩，分别得川芎清膏、苍术清膏、元胡清膏、当归清膏、丹参清膏、杜仲清膏，再经灭菌后，分别得川芎提取液、苍术提取液、元胡提取液、当归提取液、丹参提取液、杜仲提取液；其中，各中药清膏在65℃测得相对密度为0.50～2.00；

2)川牛膝饮片、红花、熟地黄分别进行70～95℃热水浸提，过滤，浓缩，得川牛膝清膏、红花清膏、熟地黄清膏，再经灭菌后，得川牛膝提取液、红花提取液、熟地黄提取液；

3)将步骤1)和2)所得的提取液按配比混匀，加适量水，加渗透压调节剂等渗透，混匀，过滤，加pH调节剂调pH为4～6.5，补加剩余水，灭菌，得注射液。

优选的，所述渗漉提取过程中，控制出液速度1～20mL/min.cm²,控制出液量为相应的中药原料重量8～10倍，单位为w/v。

优选的，采用加热法去除乙醇。

优选的，采用加明胶以除鞣质。

优选的，采用膜过滤灭菌。

优选的，所述热水浸提时间为1～4h。

优选的，步骤1)所述中药渗漉提取前，先采用50～90％体积分数的乙醇浸泡0～3h。

优选的，步骤2)所述各中药采用热水浸提三次，相对于各相应的中药原料，第一次加入5～20倍量的热水，第二次加入3～10倍量的热水，第三次加入1～5倍量的热水，所述倍量以重量单位kg为基准。

优选的，渗透压调节剂为氯化钠。

本发明中药注射液使用方法为静脉滴注，一次500mL，1日1～2次，一般12h关节疼痛感开始减缓，24h后关节疼痛感明显缓解。

本发明的有益效果是：

本发明能快速有效对风湿、类风湿所引起的关节疼痛起到消炎镇痛的良好效果，同时能改善人体自身免疫系统，有效改善风湿、类风湿的反复炎症发作，达到从根本上治疗的效果。疗效显著，安全可靠，本发明注射液重金属及砷盐达欧盟ROSH标准。

具体实施方式

下面结合具体的实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限如此。

实施例中所述乙醇的百分比为体积分数。

实施例1