[发明专利]一种治疗新生儿硬肿症的药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗新生儿硬肿症的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的中药组方以重量份表示为：

白芍8-20份、人参10-26份、木通4-13份、麦冬10-33份、细辛4-14份、五味子6-18份、桃仁7-27份、当归11-36份、槟榔6-23份、郁金6-17份、黄芪9-30份、党参6-19份、红花2-10份、大枣6-19份、川芎8-25份、桂枝7-18份、炙甘草5-12份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗新生儿硬肿症的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的优选中药组方以重量份表示为：

白芍14份、人参18份、木通8份、麦冬21份、细辛9份、五味子12份、桃仁17份、当归23份、槟榔14份、郁金11份、黄芪19份、党参12份、红花6份、大枣12份、川芎16份、桂枝12份、炙甘草8份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗新生儿硬肿症的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂制备方法为以下步骤：

1)按中药组方分别称取白芍、人参、木通、麦冬、细辛、五味子、桃仁、当归、槟榔、郁金、黄芪、党参、红花、大枣、川芎、桂枝、炙甘草等各味药材，分别粉碎，备用；

2)将所有药材加入初始药材4-17倍重量的纯化水，浸泡5-24小时，回流煎煮1-6小时，过滤，再加入初始重量3-12倍重量的纯化水，回流煎煮1-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.20-1.30的稠膏备用；

3)将步骤2)的滤渣加4-12倍重量的浓度60-85％的乙醇，回流提取2次，每次1-6小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至50℃相对密度为1.20-1.30的稠膏备用；

4)将步骤2)和3)所得的稠膏合并，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的成品剂型。

4.根据权利要求1所述的一种治疗新生儿硬肿症的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型可以是汤剂、冲剂、颗粒剂、口服液、油剂、露剂和鼻饲剂。