[发明专利]一种金钱草凉茶滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种金钱草凉茶滴丸，其特征在于，按照质量份包括以下组分：金钱草提取物1～4 份，基质13～35份，助溶剂0.1～0.4份；所述的基质选自括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬 脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆中一种；所述的助溶剂选自聚山梨酯80。

2.根据权利要求1所述的一种金钱草凉茶滴丸，其特征在于，将干燥金钱草粉碎后冷浸 0.5h后，加10～15倍量水进行回流提取，回流提取温度为55～95℃，提取次数为2～3次，每 次0.5～2小时，提取液合并，滤过，在80℃、真空度0.07MPa下滤液浓缩至相对密度1.25～ 1.35的提取液，放凉，加4～6倍50～80％乙醇，搅拌均匀静置24～72h，滤出上清液，70℃、 0.07MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在80℃下浓缩至相对密度为1.20～1.30的浓膏，转 入真空干燥箱，在70℃、0.09MPa下真空干燥至干，粉碎过40～100目筛，即得主药细粉。

3.根据权利要求2所述的一种金钱草凉茶滴丸，其特征在于，所述的回流提取过程中第 一次回流提取的料液比为1：13～15，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1： 10。

4.一种金钱草凉茶滴丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)金钱草浓缩物的制备；

2)按处方量称取以下组分：金钱草浓缩物1～4份，基质13～35份，助溶剂0.1～0.4份；

3)将基质和助溶剂在70～100℃下熔融，将制备所得金钱草浓缩物充分分散在基质中， 置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有金钱草浓缩物和基质的熔融液备用；调整滴 丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在65℃～75℃，直径0.8～5mm的滴 头将熔融液滴入温度为0～20℃的冷凝介质中冷凝，并保持温度在40℃～-5℃；待滴丸机滴 头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有金钱草浓缩物和基质的熔融液，置于滴丸机 的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。

5.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中金钱草浓缩物的制备过程 具体为：将干燥金钱草粉碎后冷浸0.5h后，加10～15倍量水进行回流提取，回流提取温度为 55～95℃，提取次数为2～3次，每次0.5～2小时，第一次回流提取的料液比为1：13～15，第 二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：10，提取液合并，滤过，在80℃、真空度 0.07MPa下滤液浓缩至相对密度1.25～1.35的提取液，放凉，加4～6倍50～80％乙醇，搅拌 均匀静置24～72h，滤出上清液，70℃、0.07MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在80℃下浓 缩至相对密度为1.20～1.30的浓膏，转入真空干燥箱，在70℃、0.09MPa下真空干燥至干，粉 碎过40～100目筛，即得浓缩物细粉。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的基质选自括聚乙二 醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆中一种；所述的助溶剂选自聚山梨 酯80。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的冷凝剂选自二甲基 硅油、液体石蜡或植物油中的一种或几种。

8.权利要求1所述金钱草凉茶滴丸作为抗结石药物的应用。