[发明专利]一种抗感染包覆袋及其制备方法

说明书

本发明公开了一种抗感染包覆袋及其制备方法，所述抗感染包覆袋通过同轴静电纺丝技术，由多组分纳米级纤维丝制成，所述多组分纳米级纤维丝包括芯层和皮层，所述皮层包覆在所述芯层外，所述芯层为生物降解材料或非生物降解材料，所述皮层为由生物降解材料和药物形成的混合层，所述药物均匀分布于所述皮层生物降解材料中。本发明提供的抗感染包覆袋，所述药物均匀分布于皮层生物降解材料中，从而不但能够保证药物的均匀分布，避免药物分布不均影响药物缓释过程，大大提高抗感染性能，且结构简单，易于推广应用。

技术领域

本发明属于一种医用纺织品，尤其涉及一种抗感染包覆袋及其制备方法。

背景技术

心脏植入装置(Cardiac implantable device,CID)在临床上应用越来越多，CID植入后的感染发生率也越来越高。CID感染不但给病人带来了痛苦，并且由于感染后治疗费用的增加，带来了很多社会问题。通过在心脏植入装置外包覆载有药物的抗感染包覆袋，可以通过缓释药物达到抗感染及减少病人疼痛的目的。

美国专利US 8591531B2中公开了一种心脏植入装置包覆袋，其以商用聚丙烯补片通过超声热熔而成，此过程会导致熔合部位结构与其它部位结构差异，从而造成包覆袋结构不均匀。中国专利CN 101332311 B中描述的包覆袋，通过浸渍涂层的方式在聚丙烯编织网表面涂层可降解材料及药物，此种涂层方式可能导致涂层材料在编织网表面分布不匀，从而影响所述载药编织网药效的均匀性。

由上可见，现有的心脏植入装置包覆袋由于需要后续熔合、缝合等，均存在结构不均匀的缺点，且药物需通过涂层方式加于包覆袋表面，影响药物缓释过程和药效的均匀性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种抗感染包覆袋及其制备方法，不但能够保证药物的均匀分布，避免药物分布不均影响药物缓释过程，大大提高抗感染性能，且结构简单，易于推广应用。

本发明为解决上述技术问题而采用的第一种技术方案是提供一种制备抗感染包覆袋的方法，所述方法包括：a.制备一种以生物降解材料和药物为溶质的溶液；b.将所述溶液加入静电纺丝装置内；c.使所述溶液从所述静电纺丝装置的喷头中喷出，并喷射到一立体接收器的外表面，所述立体接收器包括一囊袋状曲面；以及d.待所述溶液中的溶剂挥发后，形成纳米级纤维丝，并一体成型所述抗感染包覆袋。

本发明采用静电纺丝技术一体成型静电纺药物缓释抗感染包覆袋，无需缝合或粘结过程，与传统缝合或熔合技术相比，不会产生连接处的应力集中，袋体结构和力学性质更加均匀；其组成纤维为纳米级纤维，纤维比表面积大，且孔隙更加均匀，较传统纺织手段形成的表面，植入后更有利于细胞的粘附；且由于纤维比表面积较大，药物在袋体上分布更加均匀，有利于药物发挥作用；另一方面，本发明中制作一体成型静电纺药物缓释抗感染包覆袋的立体接收器可根据不同形状和尺寸的心脏植入物进行定制，因此，可适应不同形状和尺寸的心脏植入物。

本发明为解决上述技术问题而采用的第二种技术方案是提供一种制备抗感染包覆袋的方法，所述方法包括：i.提供一静电纺丝装置，所述静电纺丝装置的喷头为同轴静电纺喷头，所述同轴静电纺喷头为双层结构，包括内层通道和外层通道；ii.制备以第一生物降解材料和药物为溶质的第一溶液；iii.制备以第二生物降解材料或非生物降解材料为溶质的第二溶液；iv.将所述第一溶液和所述第二溶液注入所述同轴静电纺喷头，并使所述第二溶液位于所述内层通道，使所述第一溶液位于所述外层通道；v.使所述第一溶液和所述第二溶液同时从所述同轴静电纺喷头中喷出，并喷射到一立体接收器的外表面，所述立体接收器包括一囊袋状曲面；以及vi.待所述第一溶液和所述第二溶液中的溶剂挥发后，形成多组分纳米级纤维丝，并一体成型抗感染包覆袋。

所述多组分纳米级纤维丝为皮芯结构，并一体成型抗感染包覆袋，因此，药物在纤维皮层均匀分布，可使药物在袋体分布更加均匀；另一方面，由于带有皮芯结构的纤维为一体成型，因此力学结构均匀，皮芯层不会发生剥离脱落，对于植入人体的抗感染袋来说，可以很大程度上提高使用的安全性。