[发明专利]用于制造羟乙基淀粉衍生物的方法

权利要求书

1.一种包含羟乙基淀粉衍生物的药物组合物，所述羟乙基淀粉衍生物可通过包括以下步骤的方法获得：

a)将羟乙基淀粉溶解在水中，

b)将pH值调节至8.0至10.0的值，

c)向所述羟乙基淀粉溶液添加氰化合物，将所述溶液加热至80℃至99℃的温度并将所述溶液在该温度下保持第一时期，以及

d)将pH值调节至2.0至4.0的值，使所述溶液达到50℃至90℃的温度并将所述溶液在该温度下保持第二时期。

2.一种包含羟乙基淀粉衍生物和铁离子的络合物的药物组合物，所述络合物可通过包括以下步骤的方法获得：

a)将羟乙基淀粉溶解在水中，

b)将pH值调节至8.0至10.0的值，

c)向所述羟乙基淀粉溶液添加氰化合物，将所述溶液加热至80℃至99℃的温度并将所述溶液在该温度下保持第一时期，

d)将pH值调节至2.0至4.0的值，使所述溶液达到50℃至90℃的温度并将所述溶液在该温度下保持第二时期

e)将所述溶液冷却至10℃至40℃的温度，

f)向所述溶液添加铁化合物，

g)在第三时期之后，将所述溶液的pH值调节至2.0至4.0的值，以及

h)通过将以下过程进行至少一次来使所形成的羟乙基淀粉络合物稳定：加热至80℃至99℃的温度，冷却至10℃至40℃的温度，以及将pH值调节至3.0至7.0的值。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中以如下方式进行步骤h)：使在接着上一个加热步骤的加热步骤之后得到的pH值高于在所述上一个加热步骤中的pH值。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的药物组合物，其中通过以下子步骤来进行步骤h)：

h1)将所述溶液加热至80℃至99℃的温度，将所述溶液在该温度下保持第四时期，冷却至10℃至40℃的温度，将pH值调节至3.0至5.0的值，

h2)将所述溶液加热至80℃至99℃的温度，将所述溶液在该温度下保持第五时期，冷却至10℃至40℃的温度，将pH值调节至4.0至6.0的值，以及

h3)将所述溶液加热至80℃至99℃的温度，将所述溶液在该温度下保持第六时期，冷却至10℃至40℃的温度，将pH值调节至5.0至7.0的值。

5.一种衍生自羟乙基淀粉的羟乙基淀粉衍生物，其中所述羟乙基淀粉衍生物在其末端的至少一个上携带有庚糖酸残基。

6.根据权利要求5所述的羟乙基淀粉衍生物，其中所述羟乙基淀粉衍生物的重均分子量小于200000g/mol。

7.根据权利要求5或权利要求6所述的羟乙基淀粉衍生物，其中所述羟乙基淀粉衍生物的平均摩尔取代度为0.4至0.6。

8.根据权利要求5或权利要求6所述的羟乙基淀粉衍生物，其中所述羟乙基淀粉衍生物由马铃薯淀粉制备。

9.根据权利要求5所述的羟乙基淀粉衍生物，其中所述羟乙基淀粉衍生物与铁离子络合。

10.根据权利要求9所述的羟乙基淀粉衍生物，其中所述铁离子为铁(III)离子。

11.根据权利要求9或权利要求10所述的羟乙基淀粉衍生物，其中所形成络合物的旋转半径为30至70nm。