[发明专利]一种高生物利用度的阿齐沙坦组合物

权利要求书

1.一种高生物利用度的阿齐沙坦组合物，其特征在于：是将阿齐沙坦和药用辅料混合 并微粉化，再添加其他辅料后制得；

所述药用辅料选自乳糖、微晶纤维素、淀粉或羟丙基-β-环糊精中的一种或几种，其中 阿齐沙坦与药用辅料的重量比为2:1～1:10；

所述其他辅料为稀释剂、崩解剂、助溶剂、润滑剂中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：

所述药用辅料为乳糖和淀粉，其中阿齐沙坦与药用辅料的重量比为1:3。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：

所述阿齐沙坦组合物为分散片，在水中3分钟内分散均匀，且全部通过2号筛；优选在1 分钟内分散均匀，且全部通过2号筛。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：

所述稀释剂选自乳糖、淀粉、麦芽糊精、甘露醇、微晶纤维素中的一种或几种；

所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉 钠中的一种或几种；

所述助溶剂选自聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、聚山梨醇酯80中的 一种或几种；

所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸硬脂酰富马酸钠中的一种或几种。

5.根据权利要求1或4所述的组合物，其特征在于：

阿齐沙坦组合物中稀释剂的质量百分比为30-65％，崩解剂的质量百分比为3.0-10％， 助溶剂的质量百分比为0-5％，润滑剂的质量百分比为0.5-2.5％。

6.根据权利要求1或4所述的组合物，其特征在于：

所述稀释剂为乳糖、淀粉和微晶纤维素。

7.根据权利要求1或4所述的组合物，其特征在于：

所述崩解剂为低取代羟丙基纤维素。

8.根据权利要求1或4所述的组合物，其特征在于：

所述助溶剂为聚乙二醇6000。

9.根据权利要求1或4所述的组合物，其特征在于：

所述润滑剂为硬脂酸镁。

10.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：

所述微粉化是采用球磨粉碎或气流粉碎，微粉化后的原料全部能过200目标准筛。