[发明专利]一种Brexpiprazole盐酸盐的纯化方法

权利要求书

1.一种Brexpiprazole盐酸盐的纯化方法，其特征在于，将Brexpiprazole盐酸盐粗品在正溶剂和反溶剂的作用下重结晶，得到高纯度Brexpiprazole盐酸盐；其中，所述正溶剂为二甲基亚砜、二甲基甲酰胺，反溶剂为乙酸乙酯、甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、四氢呋喃、丙酮；正溶剂与反溶剂的体积比为1:0.3-3。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，具体步骤为：

(1)将Brexpiprazole盐酸盐粗品和活性炭加入正溶剂中，搅拌，过滤；

(2)向步骤(1)得到的滤液中加入反溶剂，搅拌，析晶，过滤，干燥，得高纯度Brexpiprazole盐酸盐。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)中Brexpiprazole盐酸盐粗品与活性炭质量比为1:0.05-0.15。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)中搅拌温度为40-80℃。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述步骤(2)中加入反溶剂的温度为40-80℃，析晶温度为0-30℃。

6.一种纯化Brexpiprazole的方法，其特征在于，包括以下具体步骤：

(1)将Brexpiprazole粗品溶解于溶剂A中，加入盐酸，回流加热，冷却析晶，得Brexpiprazole盐酸盐粗品；

(2)将Brexpiprazole盐酸盐粗品在正溶剂和反溶剂的作用下重结晶，得到高纯度Brexpiprazole盐酸盐，其中，所述正溶剂为二甲基亚砜、二甲基甲酰胺，反溶剂为乙酸乙酯、甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、四氢呋喃、丙酮；正溶剂与反溶剂的体积比为1:0.3-3；

(3)将高纯度Brexpiprazole盐酸盐溶于溶剂B中，加入碱的水溶液，搅拌，冷却，得到高纯度Brexpiprazole；

所述步骤(1)的溶剂A为甲醇、乙醇、异丙醇或四氢呋喃中的一种与甲酸或乙酸组成的混合溶剂；步骤(3)的溶剂B为甲醇、乙醇、异丙醇或四氢呋喃中的一种与水组成的混合溶剂；步骤(3)的碱选自氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤(2)的具体步骤为：

(1)将Brexpiprazole盐酸盐粗品和活性炭加入正溶剂中，搅拌，过滤；

(2)向步骤(1)得到的滤液中加入反溶剂，搅拌，析晶，过滤，干燥，得高纯度Brexpiprazole盐酸盐。