[发明专利]美沙拉秦缓释微丸及其制备方法和美沙拉秦缓释胶囊

权利要求书

1.一种美沙拉秦缓释微丸，具有以下结构：

含药丸芯，所述含药丸芯由5-氨基水杨酸、微晶纤维素和粘合剂通过挤出滚圆技术制得；

包裹在所述含药丸芯上的缓释包衣层，所述缓释包衣层由包括乙基纤维素的物料制成；

包裹在所述缓释包衣层上的肠溶包衣层，所述肠溶包衣层包括肠溶材料和加工助剂，所述肠溶材料为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物；

所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮和淀粉中的一种或多种；以质量分数计，所述含药丸芯中5-氨基水杨酸、微晶纤维素和粘合剂的质量比为250:100:21、250:100:11或250:109:14；所述含药丸芯的粒径为20～30目。

2.根据权利要求1所述的美沙拉秦缓释微丸，其特征在于，所述缓释包衣层由乙基纤维素水分散体制成。

3.根据权利要求1所述的美沙拉秦缓释微丸，其特征在于，所述缓释包衣层使含药丸芯增重1％～10％。

4.根据权利要求1所述的美沙拉秦缓释微丸，其特征在于，所述加工助剂包括抗粘剂和增塑剂中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的美沙拉秦缓释微丸，其特征在于，所述抗粘剂为滑石粉；所述增塑剂为柠檬酸三乙酯。

6.根据权利要求1所述的美沙拉秦缓释微丸，其特征在于，所述肠溶包衣层使美沙拉秦缓释微丸增重8％～20％。

7.一种权利要求1所述美沙拉秦缓释微丸的制备方法，包括以下步骤：

将5-氨基水杨酸、微晶纤维素和粘合剂混合，经挤出滚圆工艺，得到含药丸芯；

采用包括乙基纤维素的物料，在所述含药丸芯上包裹缓释包衣层；

采用肠溶材料和加工助剂在缓释包衣层上包裹肠溶包衣层，得到美沙拉秦缓释微丸；所述肠溶材料为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物。

8.一种美沙拉秦缓释胶囊，其特征在于，所述美沙拉秦缓释胶囊中包括权利要求1～6中任一项所述的美沙拉秦缓释微丸或权利要求7所述的制备方法制得的美沙拉秦缓释微丸。