[发明专利]检测食管癌的生物标志物

权利要求书

1.生物标志物或生物标志物组合，其包括选自质荷比为1925.5±3.0m/z、2950.6± 3.0m/z、5900.0±3.0m/z的多肽中的一种、两种或三种，优选地，

所述质荷比为1925.5±3.0m/z的多肽具有如下所示的序列：Met-Gly-Val-Val-Ser- Leu-Gly-Ser-Pro-Ser-Gly-Glu-Val-Ser-His-Pro-Arg-Lys-Thr(SEQIDNO:1)；

所述质荷比为2950.6±3.0m/z的多肽具有如下所示的序列：Asn-Arg-Ile-Pro-Glu- Ser-Gly-Gly-Asp-Asn-Ser-Val-Phe-Asp-Ile-Phe-Glu-Leu-Thr-Gly-Ala-Ala-Arg-Lys- Gly-Ser-Gly-Arg(SEQIDNO:2)；

所述质荷比为5900.0±3.0m/z的多肽具有如下所示的序列：Ser-Ser-Ser-Tyr-Ser- Lys-Gln-Phe-Thr-Ser-Ser-Thr-Ser-Tyr-Asn-Arg-Gly-Asp-Ser-Thr-Phe-Glu-Ser-Lys- Ser-Tyr-Lys-Met-Ala-Asp-Glu-Ala-Gly-Ser-Glu-Ala-Asp-His-Glu-Gly-Thr-His-Ser- Thr-Lys-Arg-Gly-His-Ala-Lys-Ser-Arg-Pro-Val(SEQIDNO:3)。

2.试剂组合物，其含有用于检测权利要求1的生物标志物或生物标志物组合的试剂。

3.试剂盒，其含有权利要求1的生物标志物或生物标志物组合或权利要求2的试剂组合 物。

4.权利要求3的试剂盒，其还含有用于质谱检测权利要求1的生物标志物或生物标志物 组合的试剂。

5.权利要求4的试剂盒，其中所述用于质谱检测权利要求1的生物标志物或生物标志物 组合的试剂包括能够和多肽结合的物质，例如弱阳离子交换磁珠，以及任选的缓冲液、洗涤 液和洗脱液。

6.权利要求3的试剂盒，其还含有权利要求1的生物标志物或生物标志物组合的标准数 据库(例如食管癌患者的标准数据库)的软件或芯片。

7.试剂盒，其含有说明书，所述说明书记载了该试剂盒的用途以及使用方法，

所述用途选自以下用途中的一种或数种：1)评估食管癌的患病风险；2)食管癌的诊断； 3)筛选治疗食管癌的药物；和4)评估药物对食管癌的治疗效果；

所述使用方法包括利用质谱检测选自以下质荷比为1925.5±3.0m/z、2950.6±3.0m/ z、5900.0±3.0m/z的多肽中的一种、两种或三种的步骤。

8.权利要求7的试剂盒，其还含有选自以下的一项或多项：

(1)权利要求1的生物标志物或生物标志物组合或权利要求2的试剂组合物；

(2)用于质谱检测权利要求1的生物标志物或生物标志物组合的试剂，优选地，所述用 于质谱检测权利要求1的生物标志物或生物标志物组合的试剂包括能够和多肽结合的物 质，例如弱阳离子交换磁珠，以及任选的缓冲液、洗涤液和洗脱液；

(3)权利要求1的生物标志物或生物标志物组合的标准数据库(例如食管癌患者的标准 数据库)的软件或芯片。

9.权利要求1的生物标志物或生物标志物组合、或者权利要求2的试剂组合物在制备产 品中的用途，所述产品通过对受试者待测样品的检测用于以下用途中的一种或数种：1)评 估食管癌的患病风险；2)食管癌的诊断；3)筛选治疗食管癌的药物；和4)评估药物对食管癌 的治疗效果。

10.权利要求9的用途，其中所述的产品选自诊断试剂、芯片、载体和试剂盒。

11.权利要求9的用途，其中所述的食管癌为食管鳞状细胞癌。

12.权利要求11的用途，其中所述的食管鳞癌为早期食管鳞状细胞癌，例如为TNM分期I 期食管鳞状细胞癌。