[发明专利]一种治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合物，其特征在于： 所述药物组合物包括由美洲大蠊提取物和地喹氯铵混合制得的有效成分混合物 组成，按重量计，美洲大蠊提取物:地喹氯铵＝7～200：1。

2.如权利要求1所述的治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合 物，其特征在于：按重量计，美洲大蠊提取物:地喹氯铵＝10～70：1。

3.如权利要求1所述的治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合 物，其特征在于：所述药物组合物还包括淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸 镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲 酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种，用量按重量计，与美洲大蠊提 取物的重量比为0.1～0.5:1。

4.如权利要求3所述的治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合 物，其特征在于，所述美洲大蠊提取物的制备，包括步骤：

1)粉碎

将干燥的美洲大蠊虫体粉碎，过24目筛，制得美洲大蠊粗粉；

2)浸泡

将步骤1)所得美洲大蠊粗粉用质量浓度90～95％的乙醇浸泡，使乙醇液面 高出所述美洲大蠊粗粉5～10cm密闭保存，制得粗粉混合液；

3)提取

将步骤2)所得粗粉混合液在70～85℃的温度下进行4次回流提取，对粗 粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5倍量质量浓度92％的乙醇，提取5小 时；第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量质量浓度92％的乙醇，提取4小时； 合并提取液，过滤得乙醇提取液；

4)一级浓缩

将步骤3)所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、温度50～60℃的条 件下减压浓缩，至比重为1.05～1.15时，得乙醇浓缩液；

5)脱脂

将步骤4)所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量8倍量的纯化水，边搅拌边 升温至85～95℃后，搅拌40分钟，搅拌速度为40转/分，然后保温静置4小时 使油水分层；

6)二级浓缩

将步骤5)所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60～80℃、真 空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.25～1.35时，制得美 洲大蠊提取物。

5.一种制备如权利要求1至4任一权利要求所述的治疗急慢性咽喉炎、口 腔溃疡的美洲大蠊药物组合物的方法，其特征在于，包括步骤：

1)有效成分的混合

按照美洲大蠊提取物:地喹氯铵＝7～200：1的重量比进行称量，混合均匀， 制得有效成分混合物，备用；

2)成药

将有效成分混合物制成治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合 物。

6.如权利要求5所述的制备治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物 组合物的方法，其特征在于：

将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、 硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、 纯化水辅料中的一种或任意几种按重量比0.1～0.5:1混合均匀，制成临床制剂。

7.如权利要求6所述的制备治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物 组合物的方法，其特征在于：所述临床制剂为含片剂、溶液剂、含漱剂、贴膜 剂、合剂、喷雾剂或气雾剂。

8.如权利要求5所述的制备治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物 组合物的方法，其特征在于：按照美洲大蠊提取物:地喹氯铵＝10～70：1的重 量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用。