[发明专利]一种治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及涉及医药技术领域，具体来讲涉及一种治疗急慢性咽喉炎、口 腔溃疡的美洲大蠊药物组合物及其制备方法。

背景技术

美洲大蠊为昆虫纲有翅亚纲蜚蠊目蜚蠊科大蠊属昆虫，俗称蟑螂，是蜚蠊科 中体积最大的昆虫，原产于南美洲。美洲大蠊是传统的中药材，入药始载于《神 农本草经》,谓“味咸，寒。主血瘀、症坚、寒热，破积聚，喉咽搏，内寒， 无子”，用以治疗小儿疳积、疔疮、痈肿、喉蛾、无名肿毒、梅毒以及毒蛇、蜈 松咬伤等疾病。

随着现代科学的不断发展，美洲大蠊的化学成分和药理作用的研究愈加深 入。据文献报道，美洲大蠊中含有蛋白质、肽类、氨基酸、甲壳素、粘糖氨酸、 核苷、脂肪酸、烯醇、烯酸、烷烃、多元醇、大环内酯类、酶类以及丰富的矿 物质和微量元素。通过国内已有产品及相关药理活性研究情况看，美洲大蠊体 内药效成分的生物活性主要包括：对各种外伤创面及机体溃疡具有良好的肌肉 组织修复活性；具有强心升压，改善血液循环的活性；具有抗菌抗病毒的活性； 具有抗肿瘤，增强免疫功能活性。

地喹氯铵，又名克菌定，是一种广谱抗菌药，主要用于急性咽喉炎、口腔 杀菌消炎等。地喹氯铵是一种阳离子表面活性剂,对革兰阳性菌、革兰阴性菌 及白色念珠菌、螺旋体等均有杀灭作用，其阳离子与胞浆膜中磷脂的磷酸根相 结合使其膜动功能受损,通透性改变,妨碍细菌的呼吸和糖酵解过程,导致菌体 内主要物质外漏,并使菌体蛋白变性,引起细菌死亡。

然而临床验证结果表明上述药材单独用药对治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡感 染效果欠佳，有待进一步提升。

发明内容

为了弥补以上不足，本发明提供了一种治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡感染 效果好的治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合物，以解决上述背 景技术中的问题。

本发明的技术方案是：

一种治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合物，所述药物组合 物包括由美洲大蠊提取物和地喹氯铵混合制得的有效成分混合物组成，按重量 计，美洲大蠊提取物:地喹氯铵＝7～200：1。

作为优选的技术方案，按重量计，美洲大蠊提取物:地喹氯铵＝10～70：1。

作为对上述技术方案的改进，所述药物组合物还包括淀粉、糊精、蔗糖、 薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异 麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种，用量按重量计， 与美洲大蠊提取物的重量比为0.1～0.5:1。

作为优选的技术方案，所述美洲大蠊提取物的制备，包括步骤：

1)粉碎

将干燥的美洲大蠊虫体粉碎，过24目筛，制得美洲大蠊粗粉；

2)浸泡

将步骤1)所得美洲大蠊粗粉用质量浓度90～95％的乙醇浸泡，使乙醇液面 高出所述美洲大蠊粗粉5～10cm密闭保存，制得粗粉混合液；

3)提取

将步骤2)所得粗粉混合液在70～85℃的温度下进行4次回流提取，对粗 粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5倍量质量浓度92％的乙醇，提取5小 时；第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量质量浓度92％的乙醇，提取4小时； 合并提取液，过滤得乙醇提取液；

4)一级浓缩

将步骤3)所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、温度50～60℃的条 件下减压浓缩，至比重为1.05～1.15时，得乙醇浓缩液；

5)脱脂

将步骤4)所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量8倍量的纯化水，边搅拌边 升温至85～95℃后，搅拌40分钟，搅拌速度为40转/分，然后保温静置4小时 使油水分层；

6)二级浓缩

将步骤5)所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60～80℃、真 空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.25～1.35时，制得美 洲大蠊提取物。

本发明还提供一种制备治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合 物的方法。

本发明的技术方案是：

一种制备治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的美洲大蠊药物组合物的方法，包 括步骤：

1)有效成分的混合

按照美洲大蠊提取物:地喹氯铵＝7～200：1的重量比进行称量，混合均匀， 制得有效成分混合物，备用；

2)成药