[发明专利]考来替兰分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种考来替兰分散片及其制备方法，其特征在于分散片中药物考来替兰粒径不大于20μm，并包含常用药用辅料。

2.根据权利要求1所述考来替兰平均粒径不大于20μm。

3.根据权利要求1所述考来替兰平均粒径为5-15μm。

4.根据权利要求1所述考来替兰平均粒径为5-10μm。

5.根据权利要求1所述的考来替兰分散片，常用的药用辅料包含稀释剂、崩解剂、粘合剂与润滑剂。

6.根据权利要求5所述的考来替兰分散片，其中，稀释剂括乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉中的一种或几种。

7.根据权利要求5所述的考来替兰分散片，其中，所述崩解剂为微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠中的一种或它们的混合物。

8.根据权利要求5所述的考来替兰分散片，其中，所述粘合剂为羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉、聚维酮、乙醇、水中的一种或它们的混合物。

9.根据权利要求5所述的考来替兰分散片，其中，所述润滑剂为滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或它们的混合物。

10.如权利要求1所述考来替兰分散片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）将考来替兰微粉化，粒径控制在不大于20μm；（2）将乳糖、甘露醇、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、微粉硅胶、硬脂酸镁分别过筛，备用；（3）按处方量称取上述备用的考来替兰微粉物、微晶纤维素、乳糖、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮混合均匀，得到混合物；（4）将步骤（3）的混合物以预胶化淀粉溶液或水溶液制备软材，以10-24目制粒，于40-55℃下烘干，水份控制在3%以下，得到颗粒；（5）将步骤（4）的颗粒与硬脂酸镁及滑石粉混合均匀；（6）将混合物压制成片。