[发明专利]人尿液α1-酸性糖蛋白检测试剂盒

权利要求书

1.一种检测人尿液中α1-酸性糖蛋白的试剂盒，其包含：

第一试剂、

第二试剂、以及

任选地校准品，

其中，

所述第一试剂包含：缓冲液、电解质、表面活性剂、稳定剂和防 腐剂；

所述第二试剂包含：缓冲液、包被有α1-酸性糖蛋白抗体的胶乳颗 粒、电解质和防腐剂；

所述校准品包含：缓冲液、α1-酸性糖蛋白、稳定剂、防腐剂和抗 氧化剂。

2.根据权利要求1所述的检测人尿液中α1-酸性糖蛋白的试剂盒， 其中：

所述第一试剂、第二试剂和校准品中缓冲液的pH在5.5至9.0之 间，浓度在10至100mmol/L之间；

第一试剂、第二试剂和校准品中缓冲液各自独立地选自：TRIS/HCl 缓冲液、PBS缓冲液、甘氨酸缓冲液、巴比妥缓冲液及其组合；

所述第一试剂、第二试剂和校准品中的缓冲液是相同的或者是不 同的。

3.根据权利要求1所述的检测人尿液中α1-酸性糖蛋白的试剂盒， 其中：

所述第一试剂中电解质的浓度在50至500mmol/L之间；

所述第二试剂中电解质的浓度在10至300mmol/L之间；

所述第一试剂和第二试剂中电解质各自独立地选自：氯化钠、氯 化镁、氯化钾、硫酸镁及其组合；

所述第一试剂和第二试剂中的电解质是相同的或者是不同的。

4.根据权利要求1所述的检测人尿液中α1-酸性糖蛋白的试剂盒， 其中：

所述第一试剂、第二试剂和校准品中防腐剂的浓度在0.1g/100ml 至1g/100ml之间；

第一试剂、第二试剂和校准品中防腐剂各自独立地选自：叠氮钠、 叠氮锂、山梨酸钾、亚硝酸钠及其组合；优选叠氮钠；

所述第一试剂、第二试剂和校准品中的防腐剂是相同的或者是不 同的。

5.根据权利要求1所述的检测人尿液中α1-酸性糖蛋白的试剂盒， 其中：

所述第一试剂和校准品中稳定剂的浓度在0.1g/100ml至3g/100ml 之间；

第一试剂和校准品中稳定剂各自独立地选自：甘露糖、葡萄糖、 壳聚糖、山梨醇及其组合；

所述第一试剂和校准品中的稳定剂是相同的或者是不同的。

6.根据权利要求1所述的检测人尿液中α1-酸性糖蛋白的试剂盒， 其中：

所述表面活性剂的浓度在0.1g/100ml至1g/100ml之间；

所述表面活性剂选自：非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂及 其组合，

所述非离子表面活性剂选自：Tween、TritonX-100及其组合；

所述阴离子表面活性剂选自：SDS、脂肪醇聚氧乙烯磺酸钠、聚茴 脑磺酸钠及其组合；优选地，所述表面活性剂是Tween。

7.根据权利要求1所述的检测人尿液中α1-酸性糖蛋白的试剂盒， 其中：

所述抗氧化剂的浓度在0.1g/100ml至5.0g/100ml之间；

所述抗氧化剂选自：没食子酸丙酯、二丁基羟基苯、叔丁基对羟 基茴香醚及其组合。

8.根据权利要求1所述的检测人尿液中α1-酸性糖蛋白的试剂盒， 其中：

所述α1-酸性糖蛋白抗体是单克隆抗体或多克隆抗体，并且所述 α1-酸性糖蛋白抗体选自：羊抗人抗体、兔抗人抗体、鼠抗人抗体、鸡 抗人抗体和鸭抗人抗体；

所述胶乳颗粒的粒径在50nm至250nm之间，优选100nm至200 nm；

所述胶乳颗粒是羧基修饰的聚苯乙烯胶乳颗粒；

所述包被有α1-酸性糖蛋白抗体的胶乳颗粒浓度在0.1g/100ml至 5.0g/100ml之间；

α1-酸性糖蛋白抗体的浓度：10mg/L至50mg/L之间，优选10mg/L 至30mg/L之间；更优选20至25mg/L。

9.根据权利要求1所述的检测人尿液中α1-酸性糖蛋白的试剂盒， 其中：

所述校准品中α1-酸性糖蛋白的浓度在0.20mg/L至6.00mg/L之 间；优选所述校准品包含3至7个不同的α1-酸性糖蛋白浓度。