[发明专利]一种舒肝宁制剂的制作工艺有效

专利信息
申请号: 201510967415.0 申请日: 2015-12-21
公开(公告)号: CN105412295B 公开(公告)日: 2019-08-20
发明(设计)人: 张丽;张昀;东伟;何峰 申请(专利权)人: 贵州瑞和制药有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A51K36/744;A61P1/16;A61K31/7048
代理公司: 北京联创佳为专利事务所(普通合伙) 11362 代理人: 张梅
地址: 551200*** 国省代码: 贵州;52
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摘要:
搜索关键词: 一种 舒肝宁 制剂 制作 工艺
【权利要求书】:

1.一种舒肝宁制剂的制作工艺,其特征在于:所述舒肝宁制剂按重量份计算,由茵陈提取物1-8份、栀子提取物1-5份、黄芩苷15-25份、板蓝根提取物1-10份、灵芝提取物1-7份按下述方法制成:向黄芩苷加入注射用水,使其悬浊,再加10%氢氧化钠溶液使溶解;向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加入注射用水,使溶解,混匀,加活性炭,搅匀,煮沸,滤过,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.5~8.0,加注射用水至规定量,滤过,灌封,灭菌,即得;所述栀子提取物的提取方法为:取栀子,加入乙醇浸泡后超声振荡提取,提取液,静置,过滤,滤液回收乙醇,备用,滤渣再加入水提取,提取液与上述醇提液混合,浓缩成浓缩液,用无机陶瓷膜进行过滤,过滤后的药液直接通过树脂柱进行吸附,流出液废弃,用去离子水或乙醇洗柱,再用乙醇洗脱,收集颜色较深部分洗脱液,回收乙醇,用真空蒸发器浓缩,干燥,即得粗提取物;将粗提取物加乙醇,搅拌溶解,然后用卷式超滤膜进行超滤,滤液回收乙醇,用真空蒸发器浓缩,干燥,粉碎,即得。

2.如权利要求1所述的舒肝宁制剂的制作工艺,其特征在于:所述舒肝宁制剂按重量份计算,主要由茵陈提取物4份,栀子提取物3份、黄芩苷22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物3.5份按下述方法制成:向黄芩苷加入注射用水,使其悬浊,再加10%氢氧化钠溶液使溶解;向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解,混匀,加0.2%活性炭,搅匀,煮沸15分钟,滤过,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.5~8.0,加注射用水至规定量,滤过,灌封,灭菌,即得。

3.如权利要求1所述的舒肝宁制剂的制作工艺,其特征在于:所述栀子提取物的提取方法为:取栀子,放入超声振荡器中,加入7-9倍量80-90%的乙醇浸泡25-35分钟后超声振荡提取,时间25-35分钟,频率30-50Hz,提取2-4次,合并提取液,静置10-20小时,过滤,滤液回收乙醇,备用;滤渣再加入5-7倍量水提取2-4次,每次0.5-1.5小时,合并提取液,与上述醇提液混合,浓缩成浓缩液,用无机陶瓷膜进行过滤,过滤速度为10-15L/h,过滤时分多次加入2-3倍药液体积量的水洗涤有效成分,过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附,流出液废弃,以每秒1ml的速度,用pH值为2-6的1.5-2.5倍柱体积去离子水或5-15%乙醇洗柱,再用pH值为4-6的75-85%乙醇洗脱,收集颜色较深部分洗脱液,回收乙醇,用真空蒸发器浓缩,干燥,即得粗提取物;将粗提取物加20%乙醇,搅拌溶解,然后用卷式超滤膜进行超滤,滤液回收乙醇,用真空蒸发器浓缩,干燥,粉碎,即得。

4.如权利要求3所述的舒肝宁制剂的制作工艺,其特征在于:所述栀子提取物的提取方法为:取栀子,放入超声振荡器中,加入8倍量85%的乙醇浸泡30分钟后超声振荡提取,时间30分钟,频率30-50Hz,提取3次,合并提取液,静置12小时,过滤,滤液回收乙醇,备用;滤渣再加入6倍量水提取3次,每次1小时,合并提取液,与上述醇提液混合,浓缩成浓缩液,用无机陶瓷膜进行过滤,过滤速度为12L/h,过滤时分多次加入2.5倍药液体积量的水洗涤有效成分,过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附,流出液废弃,以每秒1ml的速度,用pH值为2-6的2倍柱体积去离子水或10%乙醇洗柱,再用pH值为4-6的80%乙醇洗脱,收集颜色较深部分洗脱液,回收乙醇,用真空蒸发器浓缩,干燥,即得粗提取物;将粗提取物加20%乙醇,搅拌溶解,然后用卷式超滤膜进行超滤,滤液回收乙醇,用真空蒸发器浓缩,干燥,粉碎,即得。

5.如权利要求1或2所述的舒肝宁制剂的制作工艺,其特征在于:所述制剂为注射剂。

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