[发明专利]一种舒肝宁制剂的制作工艺

说明书

本发明公开了一种舒肝宁制剂的制作方法，所述舒肝宁制剂主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物和灵芝提取物制成。本发明方法对栀子提取物的制作工艺的具体工艺及参数进行了改进，使栀子中的有效成分栀子苷容易测出，且测出栀子苷的含量高。可以有效的提高舒肝宁制剂的药效。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种舒肝宁制剂的制作工艺。

背景技术

中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。

舒肝宁注射液是护肝药物，主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物及灵芝提取物制成。具有清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝的功效。用于湿热黄疸，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便溏；急、慢性病毒性肝炎见前述症状者。

现有技术中，舒肝宁注射液用原料中，栀子提取物是用水提取工艺进行提取，即提取两次，煎煮，浓缩，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成栀子提取物，制成的舒肝宁注射液中，栀子的有效成分栀子苷不易测出。而栀子中的栀子苷为栀子的主要有效成分，但现有技术制备的栀子提取物，栀子苷的含量不高，影响了药物的疗效。

发明内容

本发明提供了一种舒肝宁制剂的制作工艺，尤其是其中栀子提取物的制作工艺，对其具体工艺及参数进行了改进，使栀子中的有效成分栀子苷容易测出，且测出的栀子的有效成分栀子苷的含量高。可以有效的提高舒肝宁制剂的药效。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种舒肝宁制剂的制作工艺，所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物1-8份、栀子提取物1-5份、黄芩苷15-25份、板蓝根提取物1-10份、灵芝提取物1-7份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加入注射用水，使溶解，混匀，加活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得；所述栀子提取物的提取方法为：取栀子，加入乙醇浸泡后超声振荡提取，提取液，静置，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入水提取，提取液与上述醇提液混合，浓缩成浓缩液，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤后的药液直接通过树脂柱进行吸附，流出液废弃，用去离子水或乙醇洗柱，再用乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得。

前述的舒肝宁制剂的制作工艺中，所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物4份，栀子提取物3份、黄芩苷22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物3.5份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。