[发明专利]参芎葡萄糖注射液中鞣质检测方法

权利要求书

1.参芎葡萄糖注射剂中鞣质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)色谱条件配置步骤

色谱柱C18(250mm×4.6mm，5μm)；流动相：0.1％～1.0％甲酸水溶液(A) －乙腈(B)，梯度洗脱，流速：0.5～1.0mL/min；柱温：20～40℃；检测波长： 270nm；

(2)对照品溶液的制备步骤：

精密称取没食子酸6.33mg于5mL容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀， 再精密量取对照品溶液10ml至25ml量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀；儿 茶素5.48mg于5mL容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀；鞣花酸6.27mg于 25mL容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀；精密量取上述对照品溶液各1.6ml， 加水1.2ml水配制成含80％甲醇的混标溶液，用0.45μm微孔滤膜过滤，取续 滤液进样；

(3)供试品溶液的制备步骤：

精密量取注射液1.0～5.0mL于10mL容量瓶中，用甲醇定容，用0.45μm 微孔滤膜过滤，取续滤液进样即得；

(4)检测步骤

分别取混标10μL及各供试品溶液10～50μL进样，经HPLC测定。