[发明专利]一种复方醋酸氟轻松喷雾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种复方醋酸氟轻松喷雾剂，其特征在于，由乙醇和溶于乙醇中的主药成分和附加物组成；

所述主药成分包括醋酸氟轻松、水杨酸、间苯二酚、冰片、甘油和二甲基亚砜；

所述附加物包括渗透压调节剂、促透剂、pH调节剂、助溶剂和表面活性剂，所述主药成分、附加物和乙醇的重量份如下：

醋酸氟轻松 0.20～0.45份、

水杨酸 35～60份、

间苯二酚 72～109份、

冰片 9～22份、

甘油 36～63份、

二甲基亚砜 8.8～26.4份、

渗透压调节剂 1～3.5份、

促透剂 4～8份、

pH调节剂 1.8～4份、

表面活性剂 1～3.5份、

乙醇 569.55～704.2份、

助溶剂 2.6～4.4份；

所述渗透压调节剂为氯化钠，所述pH调节剂为氢氧化钠，所述促透剂为薄荷油；所述表面活性剂为吐温-80，所述助溶剂为盐酸。

2.根据权利要求1所述的复方醋酸氟轻松喷雾剂，其特征在于，

包括以下重量份的各组分：

醋酸氟轻松 0.30～0.45份、

水杨酸 40～55份、

间苯二酚 81～100份、

冰片 16～22份、

甘油 45～54份、

二甲基亚砜 10.5～22份、

渗透压调节剂 1.5～3份、

薄荷油 5～7.8份、

pH调节剂 2.5～3.5份、

吐温-80 1.5～3份、

乙醇 601.3～676.04份。

3.根据权利要求1或2所述的复方醋酸氟轻松喷雾剂，其特征在于，还含有4.4～6.2份的矫臭剂。

4.根据权利要求3所述的复方醋酸氟轻松喷雾剂，其特征在于，所述矫臭剂为薰衣草香精。

5.如权利要求1－4任一项所述的复方醋酸氟轻松喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤a、将各主药成分和附加物准确称量，其中的固体药品应分别进行超声微波粉碎，使粒径在50～90μm之间；

步骤b、促透剂与表面活性剂混合后在超声环境下匀速搅拌均匀，得稳定溶液A；水杨酸、甘油混合匀速搅拌至完全溶解后加入冰片、间苯二酚、氯化钠继续搅拌至完全溶解得溶液B；醋酸氟轻松与二甲亚砜混合匀速搅拌至完全溶解得溶液C；

步骤c、将溶液A、B、C混合于装有乙醇的配液罐中，搅拌至完全溶解，用氢氧化钠调节pH值，并加入剩余乙醇进行体积调整得药液；

步骤d、所得药液静置、过滤后灌装于喷雾容器中封闭即得复方醋酸氟轻松喷雾剂，所述喷雾容器中应预先充入氮气。

6.根据权利要求5所述的复方醋酸氟轻松喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤b中水杨酸、甘油混合匀速搅拌至完全溶解时还加入助溶剂。

7.根据权利要求5所述的复方醋酸氟轻松喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤c中将溶液A、B、C混合于装有乙醇的配液罐中后加入矫臭剂。