[发明专利]一种壳寡糖胶囊剂及其制备方法

权利要求书

1.一种壳寡糖胶囊剂，其特征在于，包括内容物和囊壳，所述内容物包括如下组分及其重量百分比：

壳寡糖80-100%、微晶纤维素0-6%、黏合剂0-5%、硬脂酸钙0-3%、乙醇0-4%和微粉硅胶0-2%；

所述囊壳包括如下组分及其重量份数：

羟丙基淀粉4-10份、黄原胶2-6份、增稠剂4-8份、增塑剂3-6份和水10-20份。

2.如权利要求1所述的壳寡糖胶囊剂，其特征在于，所述内容物包括如下组分及其重量百分比：

壳寡糖80-92%、微晶纤维素2-6%、黏合剂2-5%、硬脂酸钙1-3%、乙醇2-4%和微粉硅胶1-2%。

3.如权利要求2所述的壳寡糖胶囊剂，其特征在于，所述内容物包括如下组分及其重量百分比：

壳寡糖85.5%、微晶纤维素4%、黏合剂4%、硬脂酸钙2%、乙醇3%和微粉硅胶1.5%。

4.如权利要求1-3任一所述的壳寡糖胶囊剂，其特征在于，所述黏合剂为浓度为5%的聚维酮溶液，所述乙醇为无水乙醇。

5.如权利要求1所述的壳寡糖胶囊剂，其特征在于，所述囊壳包括如下组分及其重量份数：

羟丙基淀粉8份、黄原胶4份、增稠剂5份、增塑剂4份和水16份。

6.如权利要求1或5所述的壳寡糖胶囊剂，其特征在于，所述增稠剂由瓜尔豆胶和藻酸丙二醇酯按重量比1-2:3-4组成。

7.如权利要求6所述的壳寡糖胶囊剂，其特征在于，所述增稠剂由瓜尔豆胶和藻酸丙二醇酯按重量比1.2:3.5组成。

8.如权利要求1或5所述的壳寡糖胶囊剂，其特征在于，所述增塑剂由甘油和柠檬酸三乙酯按重量比2-4:1-3组成。

9.如权利要求6所述的壳寡糖胶囊剂，其特征在于，所述增塑剂由甘油和柠檬酸三乙酯按重量比3.5:2组成。

10.一种如权利要求1-9任一所述的壳寡糖胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1将壳寡糖、微晶纤维素、硬脂酸钙和微粉硅胶研磨成细粉，加入黏合剂和乙醇混合均匀，过18-25目筛，得细粉；

S2将步骤S1得到的细粉进行湿法制粒，所述湿法制粒的温度为22-28℃，湿度为35-45%，制粒后干燥至水分少于10%，得内容物；

S3将羟丙基淀粉研磨成细粉，加入黄原胶、增稠剂、增塑剂和水混合均匀，在温度为55-60℃的条件下干燥4-5h，接着在温度为50℃下进行蘸胶，烘干，脱模，切割，套合，得囊壳；

S4将步骤S2得到的内容物灌装到步骤S3得到的囊壳中，将胶囊密封，即得。