[发明专利]一种附桂骨痛制剂的制作工艺

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种附桂骨痛制剂的制作工艺。

背景技术

中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分，以提高药效。

附桂骨痛主要由制附子、制川乌、肉桂、党参、当归、炒白芍、淫羊藿及醋乳香制成；具有温阳散寒，益气活血，消肿止痛的功效。用于阳虚寒湿所致的颈椎及膝关节增生性关节炎等症。

现有技术中，附桂骨痛是这样制作的：肉桂粉碎成细粉，制附子、制川乌、肉桂、党参、当归、炒白芍、淫羊藿及醋乳香加水，煎煮二次，每次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入肉桂细粉和辅料，制粒干燥，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成附桂骨痛制剂中，淫羊藿的有效成分不易测出，尤其是淫羊藿苷不易测出。使得附桂骨痛制剂的临床疗效还不够理想。

发明内容

本发明提供了一种附桂骨痛制剂的制作工艺。本发明根据附桂骨痛制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对附桂骨痛制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得淫羊藿的有效成分容易测出，特别是淫羊藿苷，且测出的淫羊藿的有效成分淫羊藿苷含量高。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种附桂骨痛制剂的制作工艺，所述附桂骨痛制剂按重量份计算，主要由制附子16.6-36.6份、制川乌10.3-16.3份、肉桂5.7-7.7份、党参10-30份、当归10-30份、炒白芍10-30份、淫羊藿10-30份及醋乳香10.3-16.3份制成；所述附桂骨痛制剂的制作工艺为：取淫羊藿，加入70％-90％的乙醇溶液回流提取2-4次，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，备用；滤渣再加入水提取2-3次，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩成浸膏，即得淫羊藿浸膏，备用；取当归，加水煎煮，煎液滤过，浓缩成浓缩液，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85％，用氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩成浸膏，得当归浸膏，备用；肉桂粉碎成细粉，制附子、制川乌、党参、炒白芍及醋乳香加水煎煮二次，每次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩至适量，与淫羊藿浸膏和当归浸膏混合后，加入肉桂细粉和辅料，制成药物制剂。

前述的附桂骨痛制剂的制作工艺中，所述附桂骨痛制剂按重量份计算，主要由制附子26.6份、制川乌13.3份、肉桂6.7份、党参20份、当归20份、炒白芍20份、淫羊藿20份及醋乳香13.3份制成；所述附桂骨痛制剂的制作工艺为：取淫羊藿，加入8-12倍量70％-90％的乙醇溶液回流提取2-4次，每次2-3h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，备用；滤渣再加入6-10倍量水提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，即得淫羊藿浸膏，备用；取当归，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85％，用5-20％氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用5-20％盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得当归浸膏，备用；肉桂粉碎成细粉，制附子、制川乌、党参、炒白芍及醋乳香加水煎煮二次，每次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩至适量，与淫羊藿浸膏和当归浸膏混合后，加入肉桂细粉和辅料，制成药物制剂。