[发明专利]一种考来替泊缓释胶囊及制备方法

权利要求书

1.一种考来替泊缓释胶囊，其特征在于，该缓释胶囊的组分及重量份数包 括：考来替泊45～50份，微晶纤维素20～25份、乙基纤维素5～8份、甘油酯0.3～0.5 份、羟丙甲纤维素0.5～0.8份、滑石粉5～10份。

2.根据权利要求1所述的一种考来替泊缓释胶囊，其特征在于，该缓释胶 囊的组分及重量份数包括：考来替泊45份，微晶纤维素20份、乙基纤维素5 份、甘油酯0.3份、羟丙甲纤维素0.5份、滑石粉5份。

3.根据权利要求1所述的一种考来替泊缓释胶囊，其特征在于，该缓释胶 囊的组分及重量份数包括：考来替泊50份，微晶纤维素25份、乙基纤维素8 份、甘油酯0.5份、羟丙甲纤维素0.8份、滑石粉10份。

4.根据权利要求1所述的一种考来替泊缓释胶囊，其特征在于，该缓释胶 囊的组分及重量份数包括：考来替泊46份，微晶纤维素23份、乙基纤维素7 份、甘油酯0.4份、羟丙甲纤维素0.7份、滑石粉8份。

5.一种考来替泊缓释胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)备料，按照权利要求1～4任一项所述的一种考来替泊缓释胶囊的组分及 重量份数备料，其中考来替泊粉碎过120目筛，微晶纤维素、滑石粉分别粉碎 过100目筛；

2)考来替泊含药微丸的制备，通过离心造粒的工艺制备考来替泊含药微丸， 将考来替泊、微晶纤维素、滑石粉混合均匀，加入质量浓度为90～95％的酒精搅 拌均匀得混合物，酒精用量为考来替泊、微晶纤维素、滑石粉用量重量份数的 1.5倍，将混合物通过离心造粒机造粒，离心机转速为200r/min、干燥温度为40～45 ℃；

3)考来替泊缓释微丸的制备，采用稳定的流化床底喷包衣工艺，将乙基纤 维素、甘油酯、羟丙甲纤维素用质量浓度为70％～80％的酒精溶解，得包衣溶液， 酒精的用量为所用乙基纤维素、甘油酯、羟丙甲纤维素重量份数的10倍，将包 衣溶液喷至步骤2)所得含药微丸上，制成缓释微丸；

4)装囊，将步骤3)所得缓释微丸通过装囊机装囊，规格为：每粒含考来 替泊0.8～1g。

6.根据权利要求5所述的一种考来替泊缓释胶囊的制备方法，其特征在于， 考来替泊缓释微丸的制备工艺参数为：进风温度为45～55℃，物料温度为35～45 ℃，供液转速为65rpm，风机频率为25Hz，雾化压力为0.12Mpa。