[发明专利]一种碳酸钙D3颗粒及其制备方法有效
| 申请号： | 201511000334.X | 申请日： | 2015-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN105535018B | 公开（公告）日： | 2018-06-19 |
| 发明（设计）人： | 刘景萍;刘全国;陈克领;林文君 | 申请（专利权）人： | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/10 | 分类号： | A61K33/10;A61K47/36;A61K47/38;A61K9/16;A61P3/02;A61K31/593 |
| 代理公司： | 杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 | 代理人： | 张勋斌 |
| 地址： | 570216 海南省海口市*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 碳酸钙 制备 维生素 黄原胶 颗粒剂 羟丙甲纤维素 葡萄糖 麦芽糊精 乙醇混合 枸橼酸钠 工艺流程 不均匀 有效地 重量份 节约 乙醇 制粒 鉴别 能源 | ||
1.一种碳酸钙D3颗粒，包括碳酸钙、维生素D3和辅料，其特征在于，所述的辅料包括黄原胶；
所述的维生素D3与黄原胶的质量比为1~5：1~5；
所述碳酸钙D3颗粒的制备方法，包括以下步骤：
（1）将羟丙甲纤维素溶于处方量1/2的75%乙醇溶液，再加入处方量1/2的碳酸钙混合均匀，备用；
（2）将剩余的碳酸钙与麦芽糊精、葡萄糖、枸橼酸钠倒入混合机中混合，然后加入步骤（1）原料混合均匀得到混合料；
（3）制粒：将维生素D3、黄原胶溶于剩余的75%乙醇，配制成粘合剂，与上述混合料进行混合制软材、经制粒后干燥、整粒、分装，即得碳酸钙D3颗粒；所述的干燥的温度为40℃~60℃。
2.根据权利要求1所述的碳酸钙D3颗粒，其特征在于，所述的维生素D3与黄原胶的质量比为1：1。
3.根据权利要求1所述的碳酸钙D3颗粒，其特征在于，由如下重量份的原料制成：
碳酸钙 12~18份 维生素D3 0.01~0.05份
麦芽糊精 1~5份 葡萄糖 1~5份
枸橼酸钠 0.1~0.5份 黄原胶 0.01~0.05份
羟丙甲纤维素0.1~0.5份 75%乙醇水溶液 5~10份。
4.根据权利要求3所述的碳酸钙D3颗粒，其特征在于，由如下重量份的原料制成：
碳酸钙 14~16份 维生素D3 0.01~0.03份
麦芽糊精 2~3.4份 葡萄糖 2~3份
枸橼酸钠 0.1~0.2份 黄原胶 0.01~0.03份
羟丙甲纤维素0.1~0.3份 75%乙醇水溶液 5~7份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述的碳酸钙D3颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将羟丙甲纤维素溶于处方量1/2的75%乙醇溶液，再加入处方量1/2的碳酸钙混合均匀，备用；
（2）将剩余的碳酸钙与麦芽糊精、葡萄糖、枸橼酸钠倒入混合机中混合，然后加入步骤（1）原料混合均匀得到混合料；
（3）制粒：将维生素D3、黄原胶溶于剩余的75%乙醇，配制成粘合剂，与上述混合料进行混合制软材、经制粒后干燥、整粒、分装，即得碳酸钙D3颗粒；
所述的干燥的温度为40℃~60℃。
6.根据权利要求5所述的碳酸钙D3颗粒制备方法，其特征在于，所述的麦芽糊精、葡萄糖、枸橼酸钠过80目筛，其余原料过100目筛。
7.根据权利要求5所述的碳酸钙D3颗粒制备方法，其特征在于，所述的干燥的时间为2小时~5小时。
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