[发明专利]一种阿法替尼及其有关物质的检测方法在审
申请号: | 201511004462.1 | 申请日: | 2015-12-29 |
公开(公告)号: | CN105424842A | 公开(公告)日: | 2016-03-23 |
发明(设计)人: | 郑永亮;张艳侠;郝福;康旺;余大海 | 申请(专利权)人: | 河北神威药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
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地址: | 065201 河北省廊*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 阿法替尼 及其 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种阿法替尼及其有关物质的检测方法,其特征在于,在高效液相色谱仪上进行梯度洗脱,色谱柱为十八烷基键合硅胶色谱柱,流动相为含0.2%甲酸、0.1%三氟乙酸的水溶液为流动相A,乙腈为流动相B,检测波长为255nm~265nm,柱温为35-45℃,其中,梯度洗脱条件如下,
2.根据权利要求1的检测方法,其特征在于,所述有关物质是阿法替尼的顺式异构体。
3.根据权利要求1的检测方法,其特征在于,所述十八烷基键合硅胶色谱柱为PhenomenexC18(250mm×4.6mm,5μm)。
4.根据权利要求1或2的检测方法,其特征在于,所述检测波长为260nm。
5.根据权利要求1或2的检测方法,其特征在于,所述柱温为40℃。
6.根据权利要求1或2的检测方法,其特征在于,所述流速为1.0mL/min。
7.根据权利要求1或2的检测方法,其特征在于,所述检测方法的稀释剂选自水,30%乙腈,乙腈,甲醇,或体积比为85:15的含0.2%甲酸、0.1%三氟乙酸的水溶液:乙腈的混合溶液。
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