[发明专利]一种检测糖化血红蛋白的一体化试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.一种检测糖化血红蛋白的一体化试剂盒，其特征在于，包括：反应分析垫、位于反应分析垫右侧的装有亲和反应液的亲和反应液微孔、位于亲和反应液微孔右侧的装有清洗液的清洗液微孔和位于所述清洗液微孔右侧的条码区。

2.根据权利要求1所述的一种检测糖化血红蛋白的一体化试剂盒，其特征在于，所述亲和反应液微孔的孔径为5mm~6mm，高度8mm~10mm，内装有250μL亲和反应液。

3.根据权利要求2所述的一种检测糖化血红蛋白的一体化试剂盒，其特征在于，所述亲和反应液包括如下组分：

甘氨酸20~150mmol/L，

氯化锌2~50mmol/L，

氯化镁5~50mmol/L，

氯化钾50~500mmol/L，

叠氮化钠0.1~1.5g/L，

蓝色苯硼酸染料0.05~0.50mmol/L，

甲醇体积浓度为1.5~5.0%，

乙基苯基聚乙二醇质量体积浓度为0.05~0.1%。

4.根据权利要求3所述的一种检测糖化血红蛋白的一体化试剂盒，其特征在于，所述亲和反应液的PH值为8.5~10.5。

5.根据权利要求1所述的一种检测糖化血红蛋白的一体化试剂盒，其特征在于，所述清洗液微孔的孔径为5mm~6mm，高度为8mm~10mm，内装有60~80μL的清洗液。

6.根据权利要求5所述的一种检测糖化血红蛋白的一体化试剂盒，其特征在于，所述清洗液包括如下组分：

三羟甲基氨基甲烷20~200mmol/L，

叠氮化钠0.1~1.5g/L，

聚乙二醇辛基苯基醚体积浓度为0.05~0.5%。

7.根据权利要求6所述的一种检测糖化血红蛋白的一体化试剂盒，其特征在于，所述清洗液的PH值为7.6~8.6。

8.根据权利要求1所述的一种检测糖化血红蛋白的一体化试剂盒，其特征在于，所述亲和反应液微孔和/或清洗液微孔由铝箔或透明塑料膜密封。

9.根据权利要求1所述的一种检测糖化血红蛋白的一体化试剂盒，其特征在于，所述反应分析垫为12mm*12cm的正方形状，包括上盖和下盖，所述上盖中央设有一检测孔，孔径为1~2mm，所述上盖和下盖之间放置三层10mm*10mm的分析滤纸。

10.一种使用权力要求1-9任一所述的试剂盒检测糖化血红蛋白的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、取5μL全血样本加入到装有250μL亲和反应液的亲和反应液微孔中，混匀2-3秒，静置2-3分钟后，再次混匀反应液；

b、取25μL上述混匀后的反应液置于反应分析垫上的检测卡孔中；

c、待上述反应液在检测卡孔中渗滤完全后取25μL清洗液冲洗检测孔；

d、待上述清洗液渗滤完全后将其反应分析垫置于糖化血红蛋白分析仪上进行检测。