[发明专利]一种心衰疾病检测系统在审

专利信息
申请号: 201511018886.3 申请日: 2015-12-30
公开(公告)号: CN105445450A 公开(公告)日: 2016-03-30
发明(设计)人: 李胜华 申请(专利权)人: 天津诺星生物医药科技有限公司
主分类号: G01N33/53 分类号: G01N33/53;G01N33/533;G01N21/64
代理公司: 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 11350 代理人: 汤东凤
地址: 300457 天津市滨海新区经济技术开发*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 心衰 疾病 检测 系统
【权利要求书】:

1.一种心衰疾病检测系统,包括免疫荧光层析试剂卡和微型数字化检测仪(2),其特征在于,所述免疫荧光层析试剂卡为双生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡(1),所述心衰疾病检测系统还包括客户端(3),所述微型数字化检测仪获取双生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号,并将所述荧光信号转化为电信号且通过数据传输芯片(27)输送至客户端。

2.根据权利要求1所述的一种心衰疾病检测系统,其特征在于,所述双生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡为检测BNP和SST2的横向免疫荧光层析试剂卡或检测NT-ProBNP和SST2的横向免疫荧光层析试剂卡。

3.根据权利要求1所述的一种心衰疾病检测系统,其特征在于,所述的双生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡包括底衬(11)、样品垫(12)、检测抗体结合垫(13)、反应膜(14)、吸附垫(15),所述检测抗体结合垫、反应膜依此相邻粘接在底衬上,所述样品垫搭接在所述检测抗体结合垫上,所述吸附垫搭接在所述反应膜上,所述样品垫搭接在所述检测抗体结合垫的一端设置有血细胞阻挡滤膜(16),所述反应膜上设置有捕获抗体检测线区带(17)和质量控制线区带(18),所述检测抗体结合垫内包含BNP抗体交联微球或NT-ProBNP抗体交联微球中的一种、SST2抗体交联微球。

4.根据权利要求3所述的一种心衰疾病检测系统,其特征在于,所述捕获抗体检测线区带包括BNP检测线区带或NT-proBNP检测线区带中的一个、SST2检测线区带;所述反应膜为硝酸纤维素膜或尼龙膜。

5.根据权利要求4所述的一种心衰疾病检测系统,其特征在于,所述双生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡的制备方法包括以下步骤:

步骤一:样品垫的制备:选用玻璃纤维或聚酯材料,取缓冲液BSA或酪蛋白,并加入表面活性剂制成混合溶液,将玻璃纤维或聚酯材料侵泡至混合溶液中,干燥后备用;

步骤二:检测抗体结合垫的制备:制备BNP抗体交联微球或NT-ProBNP抗体交联微球中的一种、SST2抗体交联微球,将步骤一制备的样品垫表面上均匀铺设BNP抗体交联微球或NT-ProBNP抗体交联微球中的一种、SST2抗体交联微球,干燥即得;

步骤三:反应膜的捕获抗体检测线区带和质量控制线区带的制备;

步骤四:吸附垫的制备;

步骤五:制备双生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡:将检测抗体结合垫、反应膜和吸附垫粘贴至底衬上,将样品垫搭接在所述检测抗体结合垫上,将吸附垫搭接在所述反应膜上,在样品垫搭接在检测抗体结合垫的一端粘接血细胞阻挡滤膜。

6.根据权利要求5所述的一种心衰疾病检测系统,其特征在于,制备所述BNP抗体交联微球或NT-ProBNP抗体交联微球中的一种、SST2抗体交联微球的方法包括以下两种:

方法一:称取抗BNP的IgG、抗NT-ProBNP的IgG或抗SST2的IgG,溶于缓冲液中,调节pH至7~8,加入生物素后反应,待反应完全后透析得到生物素标记的抗BNP的IgG、生物素标记的抗NT-ProBNP的IgG或生物素标记的抗SST2的IgG,取生物素标记的抗BNP的IgG、生物素标记的抗NT-ProBNP的IgG或生物素标记的抗SST2的IgG与荧光微球结合制得;

方法二:向缓冲液中加入荧光微球,继续加入抗BNP的IgG、抗NT-ProBNP的IgG或抗SST2的IgG,置于旋转轮盘上旋转进行交联,待交联完全后,用缓冲液洗涤,并继续加入缓冲溶液,超声混悬后制得。

7.根据权利要求1所述的一种心衰疾病检测系统,其特征在于,所述的微型数字化检测仪包括冷光源荧光检测组件(21)、光电强度数字转换计算组件(22)和数据存储芯片(23),所述冷光源荧光检测组件获取双生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号并将其传输至光电强度数字转换计算组件,所述光电强度数字转换计算组件将荧光信号转化为电信号并输送至数据存储芯片。

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