[发明专利]一种高稳定性黄芪注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种高稳定性黄芪注射液的制备方法，其特征在于：将黄芪进行水提醇沉后对所得醇沉液进行酸沉处理，所述酸沉是指利用酸溶液调节所述醇沉液pH值至1～2进行酸沉处理，酸沉结束后用碱调节pH至7～8，加热煮沸，冷藏放置后滤过即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述酸溶液为盐酸溶液。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述盐酸溶液的质量浓度为15～30％。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述盐酸溶液的质量浓度为20％。

5.根据权利要求1～4任一项所述的制备方法，其特征在于：所述碱为氢氧化钠溶液。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述氢氧化钠溶液的质量浓度为15～30％。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述氢氧化钠溶液的质量浓度为20％。

8.根据权利要求1～4、6、7任一项所述的制备方法，其特征在于：所述加热煮沸的时间在60～80分钟。

9.根据权利要求1～4、6、7所述的制备方法，其特征在于：所述冷藏放置为在2～10℃下冷藏10～15小时。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述冷藏放置为在2～10℃下冷藏12小时。

11.根据权利要求1～4、6、7、10任一项所述的制备方法，其特征在于：所述方法还包括进一步向冷藏放置并滤过后的滤液中加入0.1％～0.15％的活性炭，煮沸2～10分钟，趁热滤过，加注射用水至处方量，滤过，再用氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，滤过，灌封，灭菌，即得所述高稳定性黄芪注射液。

12.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述方法还包括进一步向冷藏放置并滤过后的滤液中加入0.1％～0.15％的活性炭，煮沸2～10分钟，趁热滤过，加注射用水至处方量，滤过，再用氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，滤过，灌封，灭菌，即得所述高稳定性黄芪注射液。

13.根据权利要求1～4、6、7、10、12任一项所述的制备方法，其特征在于：所述水提醇沉具体为：

(1)取黄芪，加水煎煮2～4次，合并煎液，将煎液浓缩至每1ml相当于原药材1～2g；

(2)用乙醇沉淀处理1～3次，冷藏放置，合并沉液，回收乙醇并浓缩至每1ml相当于原药材10g；

(3)用注射用水稀释至每1ml相当于原药材0.75～1g，冷藏放置10～15小时，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材5～6g，放冷，得所述醇沉液。

14.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于：所述水提醇沉具体为：

(1)取黄芪，加水煎煮2～4次，合并煎液，将煎液浓缩至每1ml相当于原药材1～2g；

(2)用乙醇沉淀处理1～3次，冷藏放置，合并沉液，回收乙醇并浓缩至每1ml相当于原药材10g；

(3)用注射用水稀释至每1ml相当于原药材0.75～1g，冷藏放置10～15小时，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材5～6g，放冷，得所述醇沉液。