[发明专利]一种黄连上清片及其制备方法

权利要求书

1.一种黄连上清片，其特征在于，该黄连上清片由如下原料药和辅料组成：

2.如权利要求1所述的黄连上清片，其特征在于，该黄连上清片由如下原料药和辅料组成：

3.如权利要求1所述的黄连上清片，其特征在于，该黄连上清片由如下原料药和辅料组成：

或

或

4.如权利要求1-3之一所述的黄连上清片，其特征在于，该黄连上清片由以下方法制备 而成：

将黄连、栀子、连翘、炒蔓荆子、白芷、黄芩和1/2量的大黄分别超微粉碎得超微细粉；在 超微粉碎中至少85-95％的微粉粒径不超过4-8微米；取荆芥穗用4-12倍量的水浸泡15-45 分钟，加入5-15重量份复合酶,所述复合酶为3:1:1的木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶，先 进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1.5-4.5小时，过滤，得滤液，药 渣再用3-9倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃ 测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60- 80℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏A；将菊花加4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入10-30 重量份的复合酶,所述复合酶为3:1:1的木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶，先进行20-60℃ 15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水 煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心3-5分 钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将余下1/2量的大黄加4-12倍量水浸 泡15-45分钟，加入10-30重量份的复合酶,所述复合酶为3:1:1的木瓜蛋白酶、果胶酶和中 性蛋白酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并两次煎 液，滤过，滤液浓缩至40-60℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏C；将余下防风、薄荷、黄柏、 桔梗、川芎、石膏、旋覆花和甘草超微粉碎至30-50目，将超微粉放在CO₂萃取釜中浸泡2-4小 时，控制萃取釜中压力为20-30MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中 分离压力值为4-8MPa,加温至35-45℃，保持4-6小时，CO₂的流量维持在25Kg–35Kg/h；分离 后的提取物进行干燥即得提取物D；将浸膏A、浸膏B、浸膏C和超临界萃取提取物D用高速搅 拌机进行搅拌均匀，再加入黄连、栀子、连翘、炒蔓荆子、白芷、黄芩和大黄超微细粉搅拌均 匀，最后再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗 粒，压制成片，包薄膜衣片即可。