[发明专利]一种黄连上清片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药领域的药用制剂，特别是涉及一种黄连上清片及其制备方 法。

背景技术

黄连上清片为中国药典收载品种。由黄连、栀子、连翘、炒蔓荆子、防风、荆芥穗、白 芷、黄芩、菊花、薄荷、大黄、黄柏、桔梗、川芎、石膏、旋覆花和甘草制备而成，用于风热上攻、 肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、 小便短赤。

目前黄连上清片制备工艺基本是沿用传统工艺方法，将大黄、白芷、黄连、石膏粉 碎成细粉，连翘、荆芥穗、薄荷提取挥发油，其余原料药用乙醇加热回流一起煎煮。由于普通 粉碎机为开放式粉碎会存在制粒时粒径大，会造成重金属污染，药物溶出速度慢，生物利用 度低等缺点。由于混合提取或煎煮，会促使其单味原料药的有效成份不稳定，且原料药混合 煎煮有效成份的提取率也会大大降低，还不可避免的提出大量水溶性杂质。中药防病治病 的效果与提取物的量及其中有效成分的含量有直接关系。倘若提取工艺不合理、不科学，势 必造成有效成分的破坏和损失，从而影响制剂的质量、疗效。此外，现有黄连上清片的崩解 时间较长，特别长期放置后，有超出药典标准的现象，崩解时间过长会严重影响药物的吸 收。

随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展，该工艺已 不能满足当前需求，急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺，以更好地发挥黄 连上清片经典组方的药用价值。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的不足，提供一种有效成分提取更完全、含 量更高、药物溶出速度快、生物利用度高及稳定性好的黄连上清片的制备工艺，从而更好地 发挥该传统验方的药用价值。

本发明目的在于提供一种黄连上清片制剂。

本发明的另一目的在于提供一种黄连上清片的制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明黄连上清片由如下原料药和辅料组成：

本发明黄连上清片优选如下原料药和辅料组成：

本发明黄连上清片还优选如下原料药和辅料组成：

本发明黄连上清片还优选如下原料药和辅料组成：

本发明黄连上清片还优选如下原料药和辅料组成：

本发明提供一种黄连上清片，该黄连上清片由以下方法制备而成：