[发明专利]全自动非离心封闭式细胞洗涤系统

权利要求书

1.一种用于使细胞混合液沿细胞混合液流向切向过滤的洗滤模块，包括：

过滤腔；

废液腔；

分别与所述过滤腔连通的样品进液口和样品出液口；

与所述废液腔连通的废液出口；和

过滤膜，用于分隔所述过滤腔和废液腔；

其中，所述过滤腔位于所述洗滤模块的一侧，并位于所述废液腔的上方；且所述过滤腔和废液腔仅通过所述样品进液口、样品出液口及废液出口与外部连通。

2.如权利要求1所述的洗滤模块，其特征在于，所述洗滤模块具有以下一个或多个特征：

所述过滤腔的容积为0.1～1ml；

所述废液腔的容积为0.2～2ml；

所述过滤膜的孔径小于1μm；和

所述废液腔位于所述洗滤模块的底部。

3.如权利要求1或2所述的洗滤模块，其特征在于，所述洗滤模块由上层、中层和下层三者组成，其中上层与中层、中层与下层贴合面之间紧密结合、不漏液、不漏气，其中所述样品进液口和样品出液口设置于所述上层中，并与设置于所述中层中的所述过滤腔连通；所述废液腔由中层与下层紧密结合形成，所述过滤膜设置于所述过滤腔底部，位于所述中层和下层之间，将所述过滤腔与废液腔隔离；其中，所述上、中、下三层使用生物相容性材料制造。

4.如权利要求2所述的洗滤模块，其特征在于，所述过滤腔的容积为0.3～0.8ml；所述废液腔的容积为0.5～1.5ml。

5.一种细胞洗涤装置，包括：

混合模块；

权利要求1－4中任一项所述的洗滤模块；

驱动模块；

控制模块；和

将各模块串联连接的管路。

6.如权利要求5所述的细胞洗涤装置，其特征在于，所述细胞洗涤装置具有以下一项或多项特征：

所述混合模块为一次性生物反应袋，用于装盛待分离的细胞洗涤样品；

所述驱动模块为蠕动泵，用于驱使细胞悬液流入、流出所述洗滤模块；

所述控制模块包括第一控制开关和第二控制开关，其中，第一控制开关用于控制混合模块与洗滤模块之间的连通，经由该第一控制开关的开与关使所述混合模块、驱动模块和洗滤模块形成或不形成循环回路；所述第二控制开关用于控制洗滤模块与样品收集容器之间的连通；和

所述管路包括：连接混合模块与驱动模块的第一管路，连接驱动模块与洗滤模块的样品进液口的第二管路，连接混合模块与样品收集容器的第三管路，连接洗滤模块的样品出液口与第三管路的第四管路，以及连接洗滤模块的废液出口与废液收集容器的第五管路；其中，第三管路受到控制模块包括的第一控制开关和第二控制开关的控制，而第四管路则在两个控制开关之间与第三管路连通。

7.如权利要求5或6所述的细胞洗涤装置，其特征在于，所述细胞洗涤装置具有以下一项或多项特征：

所述控制开关为夹管阀；

所述控制模块还包括：控制电路，用于控制整个洗涤过程，实现全自动化细胞洗涤；显示器；和/或控制按钮；和

所述驱动模块和控制模块集成于所述装置的机箱内，机箱上安装显示屏，控制按钮，安装洗滤模块的接口以及任选的用于悬挂各个收集装置的挂钩和/或支架。

8.一种套盒，该套盒包括用于洗涤细胞的装置和一次性耗材，其中，所述一次性耗材包括：

混合模块；

样品收集容器；

废液收集容器；

权利要求1－4中任一项所述的洗滤模块；和

用于连接所述混合模块、驱动模块、洗滤模块、样品收集容器以及废液收集容器的管路；

所述用于洗涤细胞的装置包括：

驱动模块，用于驱动流体在管道中流动；和

控制模块，包括：

第一控制开关，用于控制混合模块与洗滤模块之间的连通；和

第二控制开关，用于控制洗滤模块与样品收集容器之间的连通。