[发明专利]全自动非离心封闭式细胞洗涤系统

说明书

本发明涉及全自动非离心封闭式细胞洗涤系统。具体而言，本发明涉及一种洗滤模块，包括：过滤腔；废液腔；分别与所述过滤腔连通的样品进液口和样品出液口；与所述废液腔连通的废液出口；和过滤膜，用于分隔所述过滤腔和废液腔；其中，所述过滤腔和废液腔仅通过所述样品进液口、样品出液口及废液出口与外部连通。本发明还涉及包括所述洗滤模块的用于洗涤细胞的装置。本发明的装置不仅可处理大体积量的细胞洗涤，特别是针对于小体积冻存细胞洗涤也具有良好的效果。完成回收的细胞悬液可直接应用于临床。

技术领域

本发明属医疗器械领域，具体涉及全自动非离心封闭式细胞洗涤系统。

背景技术

目前，在医学及生理学领域中，主要采用细胞冻存技术长期储存特定细胞(如淋巴细胞，血细胞等等)。该技术多使用甘油或二甲基亚砜(DMSO)作为保护剂与细胞一起冻存，以提高细胞膜的水通透性，减少冻存的过程中细胞内冰晶的产生，从而减少细胞损伤。解冻细胞时，一般需要采用缓冲液洗涤冻存细胞，以去除其中对人体有害的甘油或二甲基亚砜等成分。此外，细胞洗涤技术也被广泛应用于其他场合。例如，医院及血站进行血红蛋白电泳，新生儿溶血病，抗人球蛋白等检测前都需要洗涤人体红细胞。而病理科有时也需要对宫颈分泌物等脱落细胞进行洗涤以改善显微制片效果，提高检出率。

传统的细胞洗涤技术一般基于离心操作，或将离心操作作为洗涤过程中的重要环节。较常见的洗涤过程一般是：向离心管中加入待洗细胞冻存悬液与洗涤缓冲液，先用吸管或移液器反复吹洗，然后置入离心机离心。离心结束后，取出离心管，用吸管或移液器吸取上清液。视情况而定，该过程可能会重复若干次，以达到要求的洗涤强度。总体来说，传统离心洗涤法普遍存在操作复杂，效率低，且易产生第三方污染(非封闭式洗涤过程)等比较明显的缺点。

空气抽滤法是一种替代离心洗涤法的可能方法，具体是使用内含过滤膜的空气抽滤机直接过滤细胞悬液，从而避免离心操作。该种方法的主要缺点是抽虑机功率难以精确控制，且易损伤细胞。整个过程的操作更为繁琐。

透析管过滤法是一种较新的细胞洗涤方法，其原理类似血液透析，让细胞悬液通过透析管来起到过滤作用。这种方法有着洗涤效率高，操作相对简单的优势，适合于处理较大体积的血细胞洗涤，在处理小体积(0.5ml-1ml)的冻存细胞时效果不甚理想。

发明内容

本发明针对现有各类细胞洗涤方法和装置的不足之处，提供了一种新的细胞洗涤装置，其具有非离心式、全封闭式、细胞损伤小、可自动化控制、洗涤效率高、生物安全性能高等特点。该细胞洗涤装置不仅可处理大体积量的细胞洗涤，特别是针对于小体积冻存细胞洗涤也具有良好的效果。完成回收的细胞悬液可直接应用于临床。

本发明第一方面提供一种洗滤模块，包括：

过滤腔；

废液腔；

分别与所述过滤腔连通的样品进液口和样品出液口；

与所述废液腔连通的废液出口；和

过滤膜，用于分隔所述过滤腔和废液腔；

其中，所述过滤腔和废液腔仅通过所述样品进液口、样品出液口及废液出口与外部连通。

在某些实施方案中，所述过滤腔的容积为0.1～1ml，优选为0.3～0.8ml。

在某些实施方案中，所述废液腔的容积为0.2～2ml，优选为0.5～1.5ml。

在某些实施方案中，所述过滤膜的孔径小于1μm。

在某些实施方案中，所述过滤腔位于所述洗滤模块的一侧，并位于所述废液腔的上方。

在某些实施方案中，所述废液腔位于所述洗滤模块的底部。