[发明专利]一种保肝护肝的药物组合物及其制备方法和用途有效

专利信息
申请号: 201511028451.7 申请日: 2015-12-31
公开(公告)号: CN105434503B 公开(公告)日: 2020-11-27
发明(设计)人: 张梅;刘美琳;李杨;董佳悦;安太勇 申请(专利权)人: 成都中医药大学
主分类号: A61K36/42 分类号: A61K36/42;A61P1/16;A61P39/06;A61P29/00
代理公司: 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 代理人: 李高峡;全学荣
地址: 611130 四川*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 保肝护肝 药物 组合 及其 制备 方法 用途
【权利要求书】:

1.一种保肝护肝的药物组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂:

波棱瓜子脂肪油1份、波棱瓜子乙酸乙酯提取物0.5-2份;

其中,波棱瓜子脂肪油中9,12,15-十八碳三烯酸的质量百分含量不低于12.08%,9,12-十八碳二烯酸的质量百分含量不低于22.90%,9-十八碳烯酸的质量百分含量不低于29.00%;

其中,波棱瓜子乙酸乙酯提取物中总木脂素的质量百分含量不低于45.5%;

所述波棱瓜子乙酸乙酯提取物的制备方法包括以下步骤:石油醚脱脂、95%v/v乙醇回流提取、再脱脂、乙酸乙酯萃取,即得。

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂:

波棱瓜子脂肪油1份、波棱瓜子乙酸乙酯提取物0.5份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于:它是由波棱瓜子脂肪油及乙酸乙酯提取物为活性成分,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成的制剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于:所述制剂为散剂、口服液体剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂。

5.制备权利要求1-4任意一项所述的药物组合物的方法,其特征在于:包括如下步骤:

a、脱脂:取波棱瓜子干燥品粉碎,加入石油醚,在60-90℃下水浴回流,离心,减压回收石油醚得脂肪油;

b、水浴加热回流提取:将上述脱脂后的残渣挥干后,加入95%v/v乙醇,加热回流,冷却,收集提取液,离心,取上清液减压浓缩,得浸膏;

c、再脱脂:步骤b的浸膏分层后将上层绿色油状物弃去,洗涤下层黄色固体;

d、萃取:脱脂后的黄色固体经水分散后用乙酸乙酯萃取至上层萃取液呈无色,合并多次萃取液,干燥,即得波棱瓜子乙酸乙酯提取物;

e、取步骤a的脂肪油与步骤d的乙酸乙酯提取物混合,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于:

步骤a中,波棱瓜子与石油醚的料液比为1:8,提取两次,每次提取时间分别为2h、1.5h,水浴回流温度为80℃;

步骤b中,依次加入 10、8、6倍量95%v/v乙醇,提取三次,每次提取时间分别为2h、1.5h、1.5 h,合并提取液,3000-4000 r/min离心5 min,减压浓缩至1 ml 浓缩药液相当于1g原料药,水浴回流温度为78℃;

步骤c中,加入石油醚离心洗涤下层黄色固体至石油醚呈无色;

步骤d中,用乙酸乙酯萃取3~6次。

7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于:步骤b中,离心转速为3500r/min。

8.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备保肝护肝的药物中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途,其特征在于:所述的药物是治疗免疫性肝损伤的药物。

10.根据权利要求8所述的用途,其特征在于:所述的药物是保肝降酶、清除自由基、抗氧化、抗炎的药物。

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