[发明专利]一种保肝护肝的药物组合物及其制备方法和用途有效
申请号: | 201511028451.7 | 申请日: | 2015-12-31 |
公开(公告)号: | CN105434503B | 公开(公告)日: | 2020-11-27 |
发明(设计)人: | 张梅;刘美琳;李杨;董佳悦;安太勇 | 申请(专利权)人: | 成都中医药大学 |
主分类号: | A61K36/42 | 分类号: | A61K36/42;A61P1/16;A61P39/06;A61P29/00 |
代理公司: | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人: | 李高峡;全学荣 |
地址: | 611130 四川*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 保肝护肝 药物 组合 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种保肝护肝的药物组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂:
波棱瓜子脂肪油1份、波棱瓜子乙酸乙酯提取物0.5-2份;
其中,波棱瓜子脂肪油中9,12,15-十八碳三烯酸的质量百分含量不低于12.08%,9,12-十八碳二烯酸的质量百分含量不低于22.90%,9-十八碳烯酸的质量百分含量不低于29.00%;
其中,波棱瓜子乙酸乙酯提取物中总木脂素的质量百分含量不低于45.5%;
所述波棱瓜子乙酸乙酯提取物的制备方法包括以下步骤:石油醚脱脂、95%v/v乙醇回流提取、再脱脂、乙酸乙酯萃取,即得。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂:
波棱瓜子脂肪油1份、波棱瓜子乙酸乙酯提取物0.5份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于:它是由波棱瓜子脂肪油及乙酸乙酯提取物为活性成分,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成的制剂。
4.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于:所述制剂为散剂、口服液体剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂。
5.制备权利要求1-4任意一项所述的药物组合物的方法,其特征在于:包括如下步骤:
a、脱脂:取波棱瓜子干燥品粉碎,加入石油醚,在60-90℃下水浴回流,离心,减压回收石油醚得脂肪油;
b、水浴加热回流提取:将上述脱脂后的残渣挥干后,加入95%v/v乙醇,加热回流,冷却,收集提取液,离心,取上清液减压浓缩,得浸膏;
c、再脱脂:步骤b的浸膏分层后将上层绿色油状物弃去,洗涤下层黄色固体;
d、萃取:脱脂后的黄色固体经水分散后用乙酸乙酯萃取至上层萃取液呈无色,合并多次萃取液,干燥,即得波棱瓜子乙酸乙酯提取物;
e、取步骤a的脂肪油与步骤d的乙酸乙酯提取物混合,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于:
步骤a中,波棱瓜子与石油醚的料液比为1:8,提取两次,每次提取时间分别为2h、1.5h,水浴回流温度为80℃;
步骤b中,依次加入 10、8、6倍量95%v/v乙醇,提取三次,每次提取时间分别为2h、1.5h、1.5 h,合并提取液,3000-4000 r/min离心5 min,减压浓缩至1 ml 浓缩药液相当于1g原料药,水浴回流温度为78℃;
步骤c中,加入石油醚离心洗涤下层黄色固体至石油醚呈无色;
步骤d中,用乙酸乙酯萃取3~6次。
7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于:步骤b中,离心转速为3500r/min。
8.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备保肝护肝的药物中的用途。
9.根据权利要求8所述的用途,其特征在于:所述的药物是治疗免疫性肝损伤的药物。
10.根据权利要求8所述的用途,其特征在于:所述的药物是保肝降酶、清除自由基、抗氧化、抗炎的药物。
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