[实用新型]防止介入针误动作的装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，更加具体地说，涉及前列腺手术的医疗器械。

背景技术

前列腺是人体非常少有的、具有内、外双重分泌功能的性分泌腺，如栗子，底朝上，与膀胱相贴，尖朝下，抵泌尿生殖膈，前面贴耻骨联合，后面依直肠，前列腺腺体的中间有尿道穿过，扼守着尿道上口，所以前列腺有病，排尿首先受影响。当前列腺出现病变时，一种方法是“直肠指诊”，触知前列腺背面，凭借医生的经验来进行判断，另一种方法是进行前列腺活检，即从前列腺取出组织的一小部分作为样品，由病理学家或者专业医生在显微镜下进行检查。

前列腺活检一般在泌尿外科进行，用时大约在15—20分钟，通常使用直肠超声(TRUS)进行前列腺的显影，在直肠超声的显影帮助下，医生使用活检枪对前列腺的病灶区域进行取样。在进行取样过程中，活检枪可选择穿过直肠壁，或者经会阴进入前列腺。临床上的前列腺活检和放射性粒子植入机器人系统需要高精度电机主导控制，在进入人体进行采样时，这个过程中人为操作和机器操作容易因某些因素导致活检枪在体内出现误操作，存在诸多问题：(1)软件保护存在不确定性与迟滞性，且受超声影像精度及实时性的限制；一旦软件崩溃，将无法及时进行风险提示、并有可能提供错误信息；若术者在无软件保护下继续实施穿刺，可能给受术者带来伤害；(2)尽管机械上还有其他装置加以保护，但人为的误操作难以绝对避免，当介入过程尚未结束，由于术者的失误强行开始下一次介入过程，将难以避免地伤害受术者。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种防止介入针误动作的装置和方法，防止人为误操作或软件保护失效导致介入针在受术者体内的误动作给受术者带来伤害，增强系统鲁棒性、安全性，提高系统的风险预估与纠错能力。

本实用新型的技术目的通过下述技术方案予以实现：

防止介入针误动作的装置，包括姿态控制部件和检测部件，其中：

在姿态控制部件前端设置第一开口，用于介入针穿出整个姿态控制部件；在姿态控制部件后端设置第二开口，用于介入针穿入整个姿态控制部件；

在姿态控制部件的中心且沿着轴向方向设置贯穿整个姿态控制部件的介入针通道；

第一开口、介入针通道和第二开口构成介入针在姿态控制部件中的贯穿轨道，即介入针穿入时沿着“第二开口—介入针通道—第一开口”方向贯穿整个姿态控制部件；贯穿轨道所确定的直线为介入针目标路径。

检测部件，设置在介入针目标路径上，用于采集介入针的位置信号，以判断介入针的运行状态。在上述技术方案中，姿态控制部件整体为圆柱体，或者长方体。

在上述技术方案中，检测部件为红外传感器，通过红外探测介入针的位置；或者光电传感器，通过光电信号探测介入针的位置；或者限位开关，通过行程信号探测介入针位置。

在上述技术方案中，检测部件设置在姿态控制部件的外部表面，选择设置在第一开口的外侧，或第二开口的外侧，或同时设置在第一开口的外侧和第二开口的外侧。

在上述技术方案中，检测部件设置在姿态控制部件的内部，即介入针通道的通道壁上，选择设置在第一开口的内侧，或者第二开口的内侧，或者沿第二开口至第一开口方向的介入针通道的通道壁上，或同时设置在第一开口内侧、第二开口内侧和沿第二开口至第一开口方向的介入针通道的通道壁上。

在上述技术方案中，检测部件设置在介入针目标路径(即介入针通道所在直线)上、且与姿态控制部件分离的位置，例如，在介入针目标路径上，在远离患者的方向上距离第二开口0.1-0.3厘米处，或者在患者与第一开口之间，距离第一开口0.1-0.3厘米处，或者同时予以设置。

在进行使用时，姿态控制部件受软件控制进行姿态调整，以使“第二开口—介入针通道—第一开口”的贯穿轨道位于软件计算得到的介入针目标路径上，即将介入针从该姿态控制部件中穿过后可按照既定目标路径实施穿刺，不需要再进行穿刺线路的调整。当介入针在介入针目标路径上行进时，检测部件实时监控介入针的状态，并将介入针状态传送给控制器，检测部件检测到介入针时，说明介入手术正在进行，由控制器发出禁止动作信号，用于禁止控制姿态控制部件的电机动作，锁定姿态控制部件的当前位置，即将此时的外部控制信号视为误操作而不予执行。本实用新型的技术方案在软件保护的基础上，增加一级硬件风险控制，形成对受术者的双重保护；若软件保护失效，也可有效避免介入针误动作给受术者造成的伤害。