[发明专利]1型糖尿病自身免疫的免疫调节治疗

权利要求书

1.一种组合物，所述组合物包括：治疗有效剂量的两种或多种SEQ ID NO:1的重叠片段以及药学可接受载体，其中，至少一个多肽片段是抗原性的。

2.根据权利要求1所述的组合物，用于治疗1型糖尿病自身免疫。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述片段的长度约为20个氨基酸。

4.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述片段的长度约为30、29、28、27、26、25、24、23、22、21、20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9和/或8个氨基酸。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括第一多肽片段和第二多肽片段，两者重叠约10个氨基酸。

6.根据权利要求1-4任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括第一多肽片段和第二多肽片段，两者重叠约20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9、8、7、6、5、4或3个氨基酸。

7.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，述片段长约20个氨基酸，并且包括第一多肽片段和第二多肽片段，两者重叠约10个氨基酸。

8.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述片段长约20个氨基酸，且包括第一多肽片段和第二多肽片段，两者重叠约20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9、8、7、6、5、4或3个氨基酸。

9.根据权利要求1-8任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括3、4、5、6、7、8、9、10、15、10、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100或更多重叠的前胰岛素原多肽片段。

10.根据权利要求5-8任意一项所述的组合物，其特征在于，所述第一多肽片段和/或第二多肽片段包括3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100或更多重叠的前胰岛素原多肽片段。

11.根据权利要求1-10任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括至少一个内源前胰岛素原抗原表位。

12.根据权利要求1-10任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括两个或多个内源前胰岛素原抗原表位。

13.根据权利要求1-12任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段不显示胰岛素样代谢活性。

14.根据权利要求1-13任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括至少一个胰岛素中不存在的抗原表位。

15.根据权利要求1-14任意一项所述的组合物，其特征在于，所述两个或多个重叠片段中每一都包括前胰岛素原的抗原表位。

16.根据权利要求1-14任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含促进调节免疫应答的佐剂。

17.根据权利要求1-16任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含佐剂，所述佐剂包括油剂和乳化剂。

18.根据权利要求1-17任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括弗氏不完全佐剂(IFA)。

19.根据权利要求1-18任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含明矾佐剂或其他药学可接受的载体。

20.根据权利要求1-19任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物是免疫调节性的。

21.根据权利要求1-19任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物不是免疫抑制性的。

22.根据权利要求1-19任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物引发Th2免疫应答。

23.根据权利要求1-19任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物不引发Th1免疫应答。

24.根据权利要求1-23任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含至少一种预调节白三烯、细胞因子，和/或抗炎白三烯、细胞因子。