[发明专利]使用GLP-1和抗-IL-21对1型糖尿病的治疗有效

申请号：	201580023807.X	申请日：	2015-05-05
公开（公告）号：	CN106999553B	公开（公告）日：	2021-11-26
发明（设计）人：	K.科皮伊特斯;M.冯赫拉斯;T.博萨里安	申请（专利权）人：	诺和诺德股份有限公司
主分类号：	A61K38/26	分类号：	A61K38/26;A61K39/395;A61P3/10
代理公司：	中国专利代理(香港)有限公司 72001	代理人：	李唐;罗文锋
地址：	丹麦***	国省代码：	暂无信息
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摘要：
搜索关键词：	使用 glp il 21 糖尿病治疗
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【权利要求书】：

1.GLP-1受体激动剂以及IL-21功能抑制剂在制备用于治疗1型糖尿病的药物中的用途，其中所述GLP-1受体激动剂为与白蛋白结合部分共价连接的GLP-1肽，所述白蛋白结合部分包含脂肪酸或脂肪二酸，并且其中所述IL-21功能抑制剂是能够特异性结合IL-21的抗体，所述抗体与人IL-21的螺旋1和3结合或者与人IL-21的螺旋2和4结合。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述IL-21功能抑制剂与IL-21上的不连续表位结合，其中所述表位包含如SEQ ID NO 1中所示的氨基酸I37至Y52和N92至P108。

3.根据权利要求1所述的用途，其中所述IL-21功能抑制剂与如SEQ ID No 1所示的IL-21的R34、R38、Q41中的至少一个以及K102和R105中的至少一个结合。

4.根据权利要求1所述的用途，其中所述IL-21功能抑制剂的重链区包含如SEQ ID NO15所示的CDR1，如SEQ ID NO 16所示的CDR2以及如SEQ ID NO 17所示的CDR3，轻链区包含如SEQ ID NO 19所示的CDR1，如SEQ ID NO 20所示的CDR2以及如SEQ ID NO 21所示的CDR3。

5.根据权利要求1所述的用途，其中所述IL-21功能抑制剂的重链区包含TYGMH的CDR1，如SEQ ID NO 16所示的CDR2以及如SEQ ID NO17所示的CDR3，轻链区包含如SEQ ID NO 19所示的CDR1，如SEQ ID NO 20所示的CDR2以及如SEQ ID NO 21所示的CDR3。

6.根据权利要求1所述的用途，其中所述IL-21功能抑制剂与包含如SEQ ID NO 1中所示的氨基酸Glu 65、Asp 66、Val 67、Glu 68、Thr 69、Asn 70、Glu 72、Trp 73、Lys 117、His118、Arg 119、Leu 143、Lys 146、Met 147、His 149、Gln 150和His 151的表位结合。

7.根据权利要求1所述的用途，其中所述IL-21功能抑制剂的重链区包含：

SEQ ID NO 5所示的氨基酸残基31-35的CDR1序列，

SEQ ID NO 5所示的氨基酸残基50-66的CDR2序列，和

SEQ ID NO 5所示的氨基酸残基99-109的CDR3序列，

轻链区包含：

SEQ ID NO 4所示的氨基酸残基24-34的CDR1序列，

SEQ ID NO 4所示的氨基酸残基50-56的CDR2序列，和

SEQ ID NO 4所示的氨基酸残基89-97的CDR3序列。

8.根据权利要求1所述的用途，其中所述IL-21功能抑制剂以10⁷M^-1或更高的结合亲和力特异性结合IL-21。

9.根据权利要求1所述的用途，其中所述IL-21功能抑制剂以10⁸M^-1或更高的结合亲和力特异性结合IL-21。

10.根据权利要求1所述的用途，其中所述IL-21功能抑制剂以10⁹M^-1或更高的结合亲和力特异性结合IL-21。

11.根据权利要求1所述的用途，其中所述IL-21功能抑制剂以10¹⁰M^-1或更高的结合亲和力特异性结合IL-21。