[发明专利]层析方法在审
| 申请号： | 201580034231.7 | 申请日： | 2015-06-04 |
| 公开（公告）号： | CN106795215A | 公开（公告）日： | 2017-05-31 |
| 发明（设计）人： | J-L.马洛伊塞;O.林德;B.诺伦;R.帕姆格伦 | 申请（专利权）人： | 通用电气医疗集团生物工艺研发股份公司 |
| 主分类号： | C07K16/00 | 分类号： | C07K16/00;C07K1/22 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司72001 | 代理人： | 徐晶,杨思捷 |
| 地址： | 瑞典乌*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 层析 方法 | ||
1.用于从较大污染物纯化含免疫球蛋白蛋白质或其部分的方法，其包括：a）使含免疫球蛋白样品与包含具有限定的孔尺寸的薄盖和提供有亲和配体的限定的孔尺寸的内核的层析珠接触；b）将所述含免疫球蛋白蛋白质吸收到所述配体；c）清洗所述珠以除去任何污染物；和d）洗脱所述珠以释放捕获的含免疫球蛋白蛋白质或其部分。
2.根据权利要求1的方法，其中所述污染物为病毒。
3.根据权利要求1或2的方法，其中所述层析珠的平均直径尺寸为10-500µm，例如10-50µm、50-100µm或250-450µm。
4.根据权利要求1、2或3的方法，其中所述盖的厚度为1-8µm，优选3-5µm。
5. 根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述盖和核的孔尺寸对应于KD 0.1-1，优选约0.3-0.7。
6.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述盖和核的孔隙率为0.30-0.95，优选约0.60-0.85。
7.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述盖和核由琼脂糖制成。
8.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述盖和核的孔尺寸和/或孔隙率为相同的或不同的。
9.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述亲和配体为蛋白性亲和配体。
10.根据权利要求9的方法，其中所述配体为蛋白质A或由蛋白质A衍生的亲和配体，例如蛋白质Z4。
11.根据权利要求10的方法，其中所述含免疫球蛋白蛋白质为mAb。
12.根据权利要求9的方法，其中所述亲和配体为蛋白质L或由蛋白质L衍生的亲和配体。
13.根据权利要求12的方法，其中所述免疫球蛋白为Fab。
14.根据权利要求9的方法，其中所述亲和配体为蛋白质G或由蛋白质G衍生的亲和配体。
15.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述层析珠在柱中提供且所述污染物在流过中获得。
16.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述层析珠以间歇模式提供。
17.根据权利要求15或16的方法，其中所述层析珠为磁性的。
18.根据权利要求15或17的方法，其中所述层析珠以流化床模式提供。
19.根据前述权利要求中任一项的方法，其用于验证方法以获得基本上不含污染病毒的治疗免疫球蛋白。
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