[发明专利]用于监测膜性肾病的方法和试剂盒

权利要求书

1.THSD7A(含有I型血小板应答蛋白结构域的7A)多肽或其抗体结合片段在制备诊断剂中的用途，所述诊断剂用于诊断患者中的膜性肾病的体外方法，所述方法包括在从所述患者获得的生物样品中检测识别THSD7A的一种或多种自身抗体的步骤，其中所述方法包括以下步骤：

(i)使从所述患者获得的生物样品与THSD7A多肽或其抗体结合片段接触，和

(ii)检测形成的任何抗原抗体复合物，

其中抗原抗体复合物的存在指示膜性肾病，并且其中所述片段包含THSD7A的整个氨基酸序列的至少80％，并且

其中所述生物样品是全血、血清、血浆或肾活检。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述膜性肾病是特发性膜性肾病。

3.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述患者是PLA2R1阴性患者。

4.一种用于诊断患者中的膜性肾病的试剂盒，所述试剂盒包含：

·THSD7A多肽或其抗体结合片段，其中所述片段包含THSD7A的整个氨基酸序列的至少80％，和

·用于检测在THSD7A多肽或其抗体结合片段与针对存在于生物样品中的THSD7A的自身抗体之间形成的抗原抗体复合物的试剂，其中所述试剂是标记的抗人IgG抗体。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，所述试剂盒还包含PLA2R1多肽或其抗体结合片段。

6.用于测量THSD7A自身抗体的试剂在制备试剂盒中的用途，该试剂盒用于评估对患者中的膜性肾病的治疗的有效性的体外方法，所述方法包括：

(i)在第一时间点测定在所述第一时间点从所述患者获得的样品中的抗THSD7A自身抗体的水平，

(ii)在第二时间点测定在所述第二时间点从所述患者获得的样品中的抗THSD7A自身抗体的水平，以及

(iii)比较两个时间点的自身抗体的水平，

其中：

·与第一时间点相比，第二时间点中抗THSD7A自身抗体水平的降低表明治疗有效，和/或

·与第一时间点相比，第二时间点中抗THSD7A自身抗体水平的增加表明治疗无效，并且

其中所述样品是全血、血清、血浆或肾活检。

7.根据权利要求6所述的用途，其中所述方法包括使用涂覆有THSD7A多肽或其片段的装置，并且其中所述片段包含THSD7A的整个氨基酸序列的至少80％。