[发明专利]白介素-2/白介素-2受体α融合蛋白和使用方法

权利要求书

1.一种融合蛋白，其包含：

(a) 包含白介素-2 (IL-2)的第一多肽，其中IL-2包括SEQ ID NO: 2的氨基酸序列；和

(b) 通过甘氨酸/丝氨酸接头与所述第一多肽符合阅读框融合的第二多肽，其中所述甘氨酸/丝氨酸接头是SEQ ID NO: 13列出的氨基酸序列，和其中所述第二多肽包含白介素-2受体α (IL-2Rα)的胞外结构域，其能够结合IL-2，其中IL-2Rα的胞外结构域包含SEQID NO: 7的氨基酸序列；

其中所述融合蛋白具有IL-2活性。

2.权利要求1的融合蛋白，其中当与天然或重组IL-2相比时，所述融合蛋白的IL-2效能提高。

3.权利要求1的融合蛋白，其中当与天然或重组IL-2相比时，所述融合蛋白的携带IL-2R的淋巴细胞的持久性IL-2刺激在体内增强。

4.权利要求1的融合蛋白，其中当与天然或重组IL-2相比时，所述融合蛋白的IL-2效能提高，并且其中所述融合蛋白的携带IL-2R的淋巴细胞的持久性IL-2刺激在体内增强。

5.一种融合蛋白，其包含：

(a) 包含IL-2的第一多肽，其中IL-2包括SEQ ID NO: 2的氨基酸序列；和

(b) 通过甘氨酸/丝氨酸接头与所述第一多肽符合阅读框融合的第二多肽，其中所述甘氨酸/丝氨酸接头是SEQ ID NO: 13列出的氨基酸序列，和其中所述第二多肽包含能够结合IL-2的IL-2Rα的胞外结构域，其中IL-2Rα的胞外结构域包含SEQ ID NO: 7的位置1-163的连续氨基酸并且能够结合IL-2；

其中所述融合蛋白具有IL-2活性。

6.权利要求5的融合蛋白，其中IL-2Rα的胞外结构域包含SEQ ID NO: 7的位置1-164、1-165、1-166、1-167、1-168、1-169、1-170、1-171、1-172、1-173、1-174、1-175、1-176、1-177、1-178、1-179、1-180、1-181、1-182、1-183、1-184、1-185、1-186、1-187、1-188、1-189、1-190、1-191、1-192、1-193、1-194、1-195、1-196、1-197、1-198、1-199、1-200、1-201、1-202、1-203、1-204、1-205、1-206、1-207、1-208、1-209、1-210、1-211、1-212、1-213、1-214、1-215、1-216、1-217或1-218的连续氨基酸序列。

7.一种融合蛋白，其包含SEQ ID NO: 26、27、36、37、57或59的任一个的氨基酸序列，其中所述融合蛋白具有IL-2活性。

8.一种融合蛋白，其包含：SEQ ID NO: 62的氨基酸序列，其中所述融合蛋白具有IL-2活性。

9.一种融合蛋白，其由以下组成：

(a) 由SEQ ID NO: 2的氨基酸序列组成的第一多肽；

(b) 由SEQ ID NO: 13的氨基酸序列组成的甘氨酸/丝氨酸接头；和

(c) 由SEQ ID NO: 7的氨基酸序列组成的第二多肽；

其中所述第二多肽通过所述甘氨酸/丝氨酸接头与所述第一多肽符合阅读框融合；

其中所述所述第二多肽能够结合IL-2；

其中所述融合蛋白具有IL-2活性。

10.一种多核苷酸，其包含编码权利要求1-9中任一项的融合蛋白的核苷酸序列。

11.一种宿主细胞，其包含权利要求10的多核苷酸。

12.权利要求11的宿主细胞，其中所述宿主细胞包含CHO细胞或COS细胞。