[发明专利]速效口溶膜剂

权利要求书

1.一种速效口溶膜剂，其包含：

2mg至24mg的昂丹司琼或其医药可接受的盐；

总量为所述膜剂的15％至50％的重量百分比的第一组的一或多种亲水性成膜聚合物，其包含羟丙基甲基纤维素(HPMC)，其中所述一或多种亲水性成膜聚合物，其特征为具有5000Da至50000Da的分子量及3cps至10cps的黏度；

第二组的一或多种亲水性成膜聚合物，包含羟丙基甲基纤维素(HPMC)，其特征在于具有50000Da至60000Da的分子量及15cps至20cps的黏度，及所述第一组亲水性成膜聚合物与所述第二组亲水性成膜聚合物以0.3:1至1:1的比例混合；及

所述膜剂的10％的重量百分比至30％的重量百分比的水溶性赋形剂；

其中所述速效口溶膜剂当在摄氏37度下置于20cc的水中且轻微摇晃时在30秒以內崩解。

2.如权利要求1所述的速效口溶膜剂，其包含所述第一组亲水性成膜聚合物大于总量所述膜剂的20％的重量百分比。

3.如权利要求1所述的速效口溶膜剂，其中所述第一组亲水性成膜聚合物包含羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、及聚维酮。

4.如权利要求1所述的速效口溶膜剂，其中所述第一及第二组的亲水性成膜聚合物包含羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、多糖聚合物及聚维酮。

5.如权利要求1所述的速效口溶膜剂，其中所述水溶性赋形剂包括聚乙二醇(PEG)。

6.如权利要求1所述的速效口溶膜剂，其进一步包含一或多种调味剂、甜味剂及着色剂。

7.一种用于制备经口服施予膜剂型的方法，其包含：

将医药可接受量的昂丹司琼、所述剂型的15％至50％的重量百分比第一组的一或多种亲水性成膜聚合物、第二组的一或多种亲水性成膜聚合物及所述剂型的10％的重量百分比至30％的重量百分比的水溶性赋形剂溶解在水中以形成具有2000cps至10000cps的黏度值的黏性溶液；及

在铸膜上涂布一层该黏性溶液并在80℃的烘箱中干燥20分钟；

其中所述第一组的亲水性成膜聚合物包含羟丙基甲基纤维素(HPMC)，且其特征为具有5000Da至50000Da的分子量及3cps至10cps的黏度；

其中所述第二组的亲水性成膜聚合物包含羟丙基甲基纤维素(HPMC)，且其特征为具有50000Da至60000Da的分子量及15cps至20cps的黏度，其中所述第一组的亲水性成膜聚合物与所述第二组的亲水性成膜聚合物以0.3:1至1:1的比例混合；

其中所述经口服施予膜剂型当在摄氏37度下置于20cc的水中且轻微摇晃时在30秒以內崩解。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述第一组亲水性成膜聚合物包含羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、及/或聚维酮。

9.根据权利要求7所述的方法，其中所述第一组亲水性成膜聚合物与所述第二组亲水性成膜聚合物包含羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、多糖聚合物及/或聚维酮。

10.如权利要求7所述方法，其中所述水溶性赋形剂包括PEG。

11.如权利要求7所述的方法，其进一步包含溶解一或多种调味剂、甜味剂及着色剂。