[发明专利]抗丙型肝炎抗体及其抗原结合片段

权利要求书

1.能够结合AP33抗体的抗原结合袋的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含分别由SEQ ID NO：1、SEQ ID NO：2和SEQ ID NO：23的氨基酸序列组成的VL CDR1(L1)、VL CDR2(L2)和VL CDR3(L3)，并且包含分别由SEQ ID NO：24、SEQ ID NO：25和SEQ ID NO：26的氨基酸序列组成的VH CDR1(H1)、VH CDR2(H2)和VH CDR3(H3)。

2.根据权利要求1的抗体，其中所述抗体或其抗原结合片段包含由SEQ ID NO：20的氨基酸序列组成的VL氨基酸序列。

3.根据权利要求1的抗体，其中所述抗体或其抗原结合片段包含由SEQ ID NO：22的氨基酸序列组成的VH氨基酸序列。

4.根据权利要求1的抗体，其中所述抗体或其抗原结合片段包含由SEQ ID NO：20的氨基酸序列组成的VL氨基酸序列，并且其中所述抗体或其抗原结合片段包含由SEQ ID NO：22的氨基酸序列组成的VH氨基酸序列。

5.根据前述权利要求中任一项的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗原结合片段选自Fab片段、Fab'片段、F(ab')2片段、scFv、Fv、rIgG和双抗体。

6.根据权利要求5的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗原结合片段是scFv，并且其中所述scFv包含SEQ ID NO：11或SEQ ID NO：12或SEQ ID NO：13的氨基酸序列。

7.一种核酸，其包含编码根据前述权利要求中任一项所述的抗体或抗原结合片段的可变重链结构域和/或可变轻链结构域的核苷酸序列。

8.权利要求7的核酸，其中所述核酸包含选自SEQ ID NO：19和SEQ ID NO：21的一个或多个核苷酸序列。

9.一种核酸，其包含与权利要求7或权利要求8的核苷酸序列互补的核苷酸序列。

10.一种载体，其包含权利要求7或权利要求8的核酸。

11.权利要求10的载体，其中所述载体还包含与编码所述可变重链结构域和/或所述可变轻链结构域的核酸可操作地连接的表达控制序列。

12.一种宿主细胞，其含有权利要求10或权利要求11的载体。

13.权利要求12的宿主细胞，其中所述细胞是真核细胞。

14.权利要求13的宿主细胞，其中所述真核细胞是中国仓鼠卵巢(CHO)细胞或人胚胎肾(HEK)细胞。

15.一种产生抗体或其抗原结合片段的方法，包括培养根据权利要求12至14中任一项的宿主细胞，使得所编码的可变重链结构域和/或可变轻链结构域由所述细胞表达；并回收所表达的抗体或其抗原结合片段。

16.权利要求15的方法，其还包括分离和/或纯化所回收的抗体或其抗原结合片段。

17.一种组合物，其包含根据权利要求1至6中任一项所述的抗体或其抗原结合片段和药学上可接受的载体或赋形剂。

18.根据权利要求17的组合物，其还包含载体蛋白，所述载体蛋白优选选自破伤风类毒素和CRM 197突变白喉毒素。

19.根据权利要求17或18的组合物，其还包含佐剂。

20.根据权利要求17至19中任一项的组合物，其被配制用于人。

21.能够在哺乳动物中诱导针对丙型肝炎病毒E2蛋白的免疫应答的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段能够结合单克隆AP33抗体的抗原结合袋。

22.能够在哺乳动物中诱导针对丙型肝炎病毒E2蛋白的免疫应答的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含分别由SEQ ID NO：1、SEQ ID NO：2和SEQ ID NO：23的氨基酸序列组成的VL CDR1(L1)、VL CDR2(L2)和VL CDR3(L3)，并且包含分别由SEQ ID NO：24、SEQ ID NO：25和SEQ ID NO：26的氨基酸序列组成的VH CDR1(H1)、VH CDR2(H2)和VH CDR3(H3)。