[发明专利]二尖瓣修复和替换设备及方法

权利要求书

1.一种用于重塑心脏的天然二尖瓣的形状的植入物，所述植入物包括具有第一端部、第二端部和在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的中心轴线的卷成圈的锚定件，其中所述卷成圈的锚定件限定与所述中心轴线同轴的内部空间，并且所述卷成圈的锚定件包括：

第一匝，所述第一匝限定所述内部空间的具有第一宽度的中心部分；

第二匝，所述第二匝在所述卷成圈的锚定件的所述第一端部处连接到所述第一匝，所述第二匝限定所述内部空间的具有小于所述第一宽度的宽度的一部分；以及

第三匝，所述第三匝在所述卷成圈的锚定件的所述第二端部处连接到所述第一匝，所述第三匝限定所述内部空间的具有小于所述第一宽度的宽度的另一部分；

其中所述卷成圈的锚定件可植入在所述天然二尖瓣处，其中所述卷成圈的锚定件的所述第一匝的至少一部分定位在所述心脏的左心室中并且围绕所述天然二尖瓣的天然瓣膜小叶；

所述植入物还包括不具有小叶的可扩张的支架，所述可扩张的支架被配置为在所述天然二尖瓣处在所述卷成圈的锚定件的所述内部空间中被扩张，使得所述卷成圈的锚定件和所述可扩张的支架相互作用以减小所述天然二尖瓣的尺寸并减少通过所述天然瓣膜小叶的二尖瓣反流。

2.根据权利要求1所述的植入物，其中当径向向外的压力被施加到所述卷成圈的锚定件的所述第二匝或所述第三匝中的至少一个时，所述卷成圈的锚定件可调节到其中所述内部空间的由所述第一匝限定的所述部分具有小于所述第一宽度的宽度的位置，并且其中所述内部空间的由所述第一匝、所述第二匝和所述第三匝限定的相应部分大体彼此相等。

3.根据权利要求1所述的植入物，其中所述卷成圈的锚定件包括形状记忆材料。

4.根据权利要求1到3中任一项所述的植入物，其中当所述卷成圈的锚定件未被偏置时，所述支架可扩张到大于所述内部空间的由所述第二匝或所述第三匝中的至少一个限定的所述部分的宽度的宽度。

5.根据权利要求1到3中任一项所述的植入物，其中所述支架由覆盖层覆盖。

6.根据权利要求1到3中任一项所述的植入物，其中所述卷成圈的锚定件的所述第二匝或所述第三匝中的至少一个被配置为附接到所述支架的外表面。

7.根据权利要求1到3中任一项所述的植入物，其进一步包括夹具，所述夹具被配置为将所述天然二尖瓣的所述瓣膜小叶的相应端部保持在一起。

8.根据权利要求7所述的植入物，其进一步包括人工瓣膜，所述人工瓣膜包括可扩张框架并且容纳用于控制流经其中的血液的多个小叶，其中当所述支架扩张时，所述人工瓣膜可扩张到至少为所述支架的宽度的宽度，使得所述人工瓣膜被配置为被保持在所述支架中。

9.根据权利要求8所述的植入物，其中所述人工瓣膜的所述可扩张框架的外表面包括用于切割天然组织的至少一个切割特征。

10.一种用于重塑心脏的天然瓣膜的形状的系统，所述系统包括：

具有第一端部、第二端部和在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的中心轴线的卷成圈的锚定件，其中所述卷成圈的锚定件限定与所述中心轴线同轴的内部空间，其中所述卷成圈的锚定件可植入在所述天然瓣膜处，其中所述卷成圈的锚定件的第一匝的至少一部分被定位在所述心脏的心室中并且围绕所述天然瓣膜的瓣膜小叶；和

不具有小叶的可扩张的支架，所述可扩张的支架被配置为在所述天然瓣膜处在所述卷成圈的锚定件的所述内部空间中被扩张，使得所述卷成圈的锚定件和所述可扩张的支架相互作用以减小所述天然瓣膜的尺寸并减少通过所述天然瓣膜的小叶的反流。