[发明专利]局部用双氯芬酸钠组合物

权利要求书

1.一种为凝胶或乳液凝胶形式的局部用药物组合物，其包含：

（a）2％的双氯芬酸钠盐，

（b）至少55％的水，

（c）10至15％的异丙醇，

（d）10至15％的丙二醇，

（e）2至3％的至少一种胶凝剂，所述胶凝剂选自卡波姆，

（f）0至10％的形成油相的液体脂质，

（g）0至5％的至少一种非离子表面活性剂，和

（h）碱性试剂，以将总组合物的pH调节至6-9，

所有百分比均为重量百分比（重量/重量）

其中(c)和(d)一起占组合物的20％至25％，并且组合物的粘度为5,000至10,000cPs。

2.根据权利要求1的局部用药物组合物，其为乳液凝胶的形式，其包含：

（f）2至8％的形成乳液凝胶的油相的至少一种脂质; 和

（g）1至5％的至少一种非离子表面活性剂。

3.根据权利要求2的局部用药物组合物，其中（f）包含矿物油和椰油酰辛酰癸酸酯，和（g）选自脂肪酸与单羟基或多羟基化合物的酯、聚氧乙基化表面活性剂及其混合物。

4.根据权利要求1的局部用药物组合物，其为凝胶形式，其不含(f)。

5.根据权利要求4的局部用药物组合物，其不含(f)和(g)。

6.根据权利要求1的局部用药物组合物，其为乳液凝胶的形式，其包含：

（a）2％的双氯芬酸钠盐，

（b）至少60％的水，

（c）10至15％的异丙醇，

（d）10至15％的1,2-丙二醇，

（e）2至3％的选自卡波姆的至少一种胶凝剂，和

（f）3至7％的形成乳液凝胶的油相的至少一种液体脂质，

（g）1至3％的至少一种非离子表面活性剂，和

（h）0.5至3％的碱，以将总组合物的pH调节至7-9，

其中(c)和(d)一起占组合物的20％至25％，并且组合物的粘度为5,000至10,000cPs。

7.根据权利要求6的局部用药物组合物，其中（f）包含矿物油和椰油酰辛酰癸酸酯，并且（g）选自脂肪酸与单羟基或多羟基化合物的酯、聚氧乙基化表面活性剂及其混合物。

8.根据权利要求6或7的局部用药物组合物，其中（g）包含聚氧乙烯20 鲸蜡硬脂醚。

9.局部用药物组合物，其为乳液凝胶的形式，其包含：

（a）2％的双氯芬酸钠盐，

（b）至少60％的水，

（c）10至15％的异丙醇，

（d）10至15％的丙二醇，

（e）0.7至3％的卡波姆或其混合物，

（f）3至7％的选自矿物油和椰油酰辛酰癸酸酯及其混合物的形成乳液凝胶的油相的至少一种液体脂质，

（g）1至3％的聚氧乙烯20鲸蜡硬脂醚，和

（h）碱性试剂，以将总组合物的pH调节至7-9，

所有百分比均为重量百分比（重量/重量），

其中(c)和(d)一起占组合物的20％至25％，并且组合物的粘度为5,000至10,000cPs。

10.用于施用用于治疗疼痛或炎症的组合物的试剂盒，其包含：

（a）根据权利要求1或9的组合物，

（b）局部施用组合物的说明书，以及任选地

（c）预校准的给药装置。