[发明专利]制备血小板制品的方法

权利要求书

1.一种制备血小板制品的方法，其包括：

a)从多个捐赠全血单位中选择第一全血单位亚组和第二全血单位亚组，其中所述多个捐赠全血单位满足管理机构或认证组织对于捐赠全血的接受标准，其中所述全血单位亚组的每个单位对于选自血细胞比容、血红蛋白、供体性别、全血容量、血细胞压积和血小板计数的一个或多个参数中的至少一个而言在至少两个指定范围中的一个范围内，并且其中所述选定全血单位亚组的所述一个或多个参数中每一个参数的指定范围比满足管理机构或认证组织对于捐赠全血相同参数的接受标准的范围更窄；其中对于所述一个或多个参数中的至少一个而言，所述第一全血单位亚组在所述至少2个指定范围的第一指定范围内，并且所述第二全血单位亚组在所述至少2个指定范围的第二指定范围内；

b)在不同离心条件下对所述第一选定全血单位亚组和所述第二选定全血单位亚组进行离心，以提供具有分离的富血小板血浆层的每个单位；和

c)分离所述分离的富血小板血浆层以提供富血小板血浆单位。

2.权利要求1的方法，其中所述一个或多个参数包括血细胞比容。

3.权利要求2的方法，其中所述选定全血单位亚组中的血细胞比容的指定范围为约0.380L/L至约0.435L/L，或约0.440L/L至约0.500L/L。

4.权利要求1的方法，其中所述一个或多个参数包括血红蛋白。

5.权利要求4的方法，其中所述选定全血单位亚组中的血红蛋白的指定范围为约13.5g/dL至约15.0g/dL，或约15.0g/dL至约16.5g/dL。

6.权利要求1的方法，其中所述一个或多个参数包括供体性别。

7.权利要求6的方法，其中所述选定全血单位亚组中的供体性别的指定范围是100％女性供体。

8.权利要求6的方法，其中所述选定全血单位亚组中的供体性别的指定范围是100％男性供体。

9.权利要求1的方法，其中所述一个或多个参数包括全血容量。

10.权利要求9的方法，其中所述全血容量的指定范围为约332-368mL、约427-473mL或约475-525mL。

11.权利要求1-10中任一项的方法，其中所述选定全血单位亚组的每个单位在两个或更多个所述参数的相同指定范围内。

12.权利要求11的方法，其中所述两个或更多个参数包括血细胞比容和供体性别。

13.权利要求11的方法，其中所述两个或更多个参数包括供体性别和全血容量。

14.权利要求11的方法，其中所述两个或更多个参数包括全血容量和血红蛋白。

15.权利要求11的方法，其中所述选定全血单位亚组的每个单位在三个或更多个所述参数的相同指定范围内。

16.权利要求15的方法，其中所述三个或更多个参数包括全血容量、供体性别和血小板计数。

17.权利要求1-16中任一项的方法，其中所述选定全血单位亚组的所述一个或多个参数中每一个参数的所述指定范围比所述多个捐赠全血单位中的相同参数的范围更窄。

18.权利要求1-16中任一项的方法，其中所述选定全血单位亚组的所述一个或多个参数中至少一个参数的所述至少2个指定范围中的每一个比满足管理机构或认证组织对捐赠全血的相同参数的接受标准的范围更窄。