[发明专利]含有磷脂酰丝氨酸粉末的营养组合物

说明书

发明领域

本发明涉及具有预定粒度的PS制剂。

背景技术

磷脂酰丝氨酸(PS)是哺乳动物细胞膜中的主要酸性磷脂，已显示其在神经元膜的功能中发挥关键作用并改变多种神经化学系统(参见Vance等人，Metabolism and functions of phosphatidylserine.Prog.Lipid Res.2005；44：207-234)。已经显示向动物模型补充PS可减弱神经元的老化效应，以及恢复在一系列任务中的正常记忆。在人类中，向患有年龄相关性记忆损伤的受试者以及轻度认知损伤患者施用PS导致记忆测试中的表现的一致性改善。对儿童和青少年进行的研究测试了PS补充对各种认知和行为方面的影响。这些研究证实了PS改善儿童记忆、注意力和更多的能力以及PS在儿童中的安全性(参见Hirayama等人，Effect of phosphatidylserine administration on symptoms of attention-deficit/hyperactivity disorder in children。AgroFOOD industry hi-tech.2006；17：32-36)。

不幸的是，将常规PS粉末制剂或PS制剂(其中超过20％(w/w)的粉末具有大于500微米的粒度)与营养或保健组合物混合通常导致含有漂浮的可见颗粒和/或沉积物和/或干扰可咀嚼基质的结构的非均质分散体。

另外的问题是常规PS粉末在水介质和其它基质中的稳定性降低。

用于非均质问题的现有解决方案包括在某些营养品或保健品粉末的早期制备阶段中添加PS粉末。在这种情况下，所述制备是基于在水中的高压均化，随后喷雾干燥以获得干粉。在压力均化之前加入PS粉末将确保当与水溶液混合时，最终粉末将具有所需的性能。然而，这种制备顺序使PS粉末长时间且有害的暴露于氧、热和水，从而增加了PS降解和氧化的可能性。

此外，在大规模生产中，在喷雾干燥阶段之前添加PS粉末导致物流问题并对制造商造成困难。在干混阶段中将PS加入到最终的营养或保健产品中可以给予制造商在批次之间获得高灵活性并避免交叉污染的能力。

本发明提供了具有预定粒度的PS制剂，其可以添加到最终的营养、保健或药物组合物中。这些新的PS制剂具有增加的稳定性，在某些水介质中是均匀的，并且能够实现固体和弹性介质的稳定性。

发明内容

本发明提供了含有磷脂酰丝氨酸的磷脂酰丝氨酸粉末组合物；其中至少80％(w/w)的所述磷脂酰丝氨酸粉末组合物具有500微米或更小的粒度。优选地，磷脂酰丝氨酸粉末组合物的粒度为400微米或更小，更优选350微米或更小，甚至更优选300微米或更小，甚至更优选250微米或更小，甚至更优选200微米或更小，和最优选150微米或更小。满足上述粒度的磷脂酰丝氨酸粉末的重量百分比优选为至少85％(w/w)，更优选至少90％(w/w)，甚至更优选至少95％(w/w)，和最优选至少97％(w/w)。优选小于20％(w/w)的粉末具有大于500微米的粒度，有时小于15％(w/w)，有时小于10％(w/w)，有时小于8％(w/w)，有时小于5％(w/w)，有时小于3％(w/w)，有时小于1％(w/w)。