[发明专利]包含氨氯地平和氯沙坦的固体药物组合物

权利要求书

1.一种用于预防或治疗心血管病症的药物组合物，包括：

(A)氯沙坦或其药学上可接受的盐；

(B)氨氯地平或其药学上可接受的盐；

(C)崩解剂，其量为组合物总重量的3～10％(按重量)；和

(D)包衣剂；

所述包衣剂为包含羟丙甲纤维素和羟丙基纤维素的包衣剂；所述羟丙甲纤维素具有10～30mPa·s的粘度；

所述组合物中崩解剂与包衣剂的重量比为1.9:1～3.0:1；

所述组合物中氯沙坦或其药学上可接受的盐的含量为组合物总重量的15～30％(按重量)；

所述组合物中氨氯地平或其药学上可接受的盐的含量为氯沙坦或其药学上可接受的盐的重量的3～20％(按重量)；

所述崩解剂选自淀粉羟乙酸钠、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮中的至少一种。

2.如权利要求1所述的组合物，其中氨氯地平或其药学上可接受的盐的含量为氯沙坦或其药学上可接受的盐的重量的5～15％(按重量)。

3.如权利要求1的所述的组合物，其中崩解剂的含量为组合物总重量的5～9％(按重量)。

4.如权利要求1所述的组合物，其中包衣剂的含量为组合物总重量的1～10％(按重量)。

5.如权利要求1所述的组合物，其中包衣剂的含量为组合物总重量的2～4％(按重量)。

6.如权利要求1所述的组合物，其中组合物可以配制成在温度为40℃和相对湿度为75％的加速条件下暴露5小时时显示厚度增加3％或以下的包衣片剂。

7.如权利要求1所述的组合物，其中组合物可以配制成在温度为40℃和相对湿度为75％的加速条件下暴露5小时时显示质量增加5％或以下的包衣片剂。

8.如权利要求1所述的组合物，其中心血管病症选自包括心绞痛、高血压、动脉血管痉挛、心律不齐、心脏肥大、脑梗死、充血性心力衰竭和心肌梗死的这组病症。