[发明专利]在表皮生长因子受体激酶结构域中的突变

权利要求书

1.用于检测表皮生长因子受体（EGFR）基因中的突变的引物或探针在制备试剂中的用途，所述试剂用于鉴别具有肺癌的患者是否携带具有在EGFR基因中的突变的细胞，其包括：测试患者的样品，以确定突变的EGFR基因是否存在，所述EGFR基因中的突变为SEQ ID NO:1中作为突变2257-2262 del和突变2266-2277 del的组合的突变2257-2277GCC；其中所述突变在所述患者的样品中的存在指示所述患者对酪氨酸激酶抑制剂化合物的敏感性。

2.根据权利要求1的用途，其中所述酪氨酸激酶抑制剂化合物是西妥昔单抗、帕木单抗、厄洛替尼或吉非替尼。

3.根据权利要求1或2的用途，其还包括测试患者的样品，以确定突变的EGFR基因是否存在，所述EGFR基因中的突变为突变G719A、G719C、K745-A750 del K ins、E746V、E746K、L747S、E749Q、A750P、A755V、S768I、L858P、L858R、E746-R748 del、E746-S752 del V ins、L747-E749 del、L747-A750 del P ins、L747-T751 del、L747-T751 del P ins、L747-P753del S ins、L747-S752 del、R748-P753 del、T751-I759 del T ins、S752-I759 del、P753-K757 del、M766-A767 del AI ins、S768-V769 del SVA ins、G779S、P848L、G857V、L858R、L861Q、L883S、D896Y、2236_2248ACCC、2237_2244CGCCC、2252_2277AC、2240-2264CGAAAGA、2239_2240 TTCC、2264 CA和E746-A750 del AP ins中的一种或多种；和如果所述突变中的一种或多种存在，确定使用酪氨酸激酶抑制剂的治疗可能是成功的。

4.用于检测EGFR基因中的突变的引物或探针在制备试剂中的用途，所述试剂用于确定肺癌患者对酪氨酸激酶抑制剂疗法的应答可能性，其包括：

(a) 测试患者的样品，以确定患者的样品中EGFR基因中作为突变2257-2262 del和突变2266-2277 del的组合的突变2257-2277GCC是否存在，和，如果所述突变存在，则

(b) 确定所述患者将可能对酪氨酸激酶抑制剂疗法做出应答。

5.根据权利要求4的用途，其中所述酪氨酸激酶抑制剂疗法包括西妥昔单抗、帕木单抗、厄洛替尼或吉非替尼。

6.根据权利要求4或5的用途，其还包括，在步骤(a)中，进一步测试所述患者的样品，以确定EGFR基因中的突变G719A、G719C、K745-A750 del K ins、E746V、E746K、L747S、E749Q、A750P、A755V、S768I、L858P、L858R、E746-R748 del、E746-S752 del V ins、L747-E749del、L747-A750 del P ins、L747-T751 del、L747-T751 del P ins、L747-P753 del Sins、L747-S752 del、R748-P753 del、T751-I759 del T ins、S752-I759 del、P753-K757del、M766-A767 del AI ins、S768-V769 del SVA ins、G779S、P848L、G857V、L858R、L861Q、L883S、D896Y、2236_2248ACCC、2237_2244CGCCC、2252_2277AC、2240-2264CGAAAGA、2239_2240 TTCC、2264 CA和E746-A750 del AP ins中的一种或多种是否存在；和在步骤(b)中，如果所述突变中的任一种被报告为存在，则确定所述患者将可能对酪氨酸激酶抑制剂疗法做出应答。