[发明专利]软组织的无缝合修复

权利要求书

1.用于修复选自韧带组织和肌腱组织的软组织中的缺损的试剂盒，其包含：

(i)含有胶原的贴剂，所述贴剂的厚度为50μm，所述贴剂包含大于90%的I型胶原，所述贴剂所具有的最大拉伸负荷强度大于100N，所述贴剂所具有的模量大于200Mpa，所述贴剂在最大负荷时所具有的延伸小于原始长度的85%，所述贴剂具有蝶状排列以适于包裹围绕所述软组织以包围所述缺损并在所述贴剂下且在所述组织缺损上形成具有空间的生物活性腔；和

(ii)致敏剂玫瑰红，

其中，当使用时，将浓度为0.1% (w/v)的所述致敏剂施用于所述软组织的外表面的5mm，然后将所述含有胶原的贴剂包裹在所述软组织周围，使得所述组织被封闭，并在所述贴剂下且在所述组织缺损上形成具有空间的生物活性腔，然后通过将所述含有胶原的贴剂和致敏剂暴露于照射度为0.5W/cm²的532 nm的绿光5分钟将所述含有胶原的贴剂粘附于所述软组织而不进行缝合，

其中，在暴露于所述绿光后保持在所述贴剂下且在所述组织缺损上具有空间的生物活性腔；

其中所述修复不包括缝合所述软组织缺损，

其中所述贴剂如下产生：

(i)分离含有胶原的组织并使其在乙醇溶液中温育；

(ii)使来自步骤(i)的含有胶原的组织在包含无机盐和阴离子表面活性剂的第一溶液中温育以使其所含有的非胶原蛋白变性；

(iii)使在步骤(ii)中产生的含有胶原的组织在包含无机酸的第二溶液中温育直到所述组织中的胶原变性；和

(iv)在同时进行机械刺激的情况下使在步骤(iii)中产生的含有胶原的组织在包含无机酸的第三溶液中温育足以使所述含有胶原的组织中的胶原束能够对齐的时间；

其中所述机械刺激包括将张力循环施加于所述含有胶原的组织。

2.权利要求1的试剂盒，其中所述软组织为韧带组织。

3.权利要求2的试剂盒，其中所述韧带组织中的缺损为前交叉韧带撕裂或断裂。