[发明专利]具有改善的稳定性的药物组合物有效
| 申请号： | 201580055836.4 | 申请日： | 2015-10-15 |
| 公开（公告）号： | CN107075541B | 公开（公告）日： | 2021-06-25 |
| 发明（设计）人： | 李雨华;安德鲁·J·瓜里诺 | 申请（专利权）人： | 逸达生物科技股份有限公司;李雨华;安德鲁·J·瓜里诺 |
| 主分类号： | C12P13/04 | 分类号： | C12P13/04 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 程纾孟 |
| 地址： | 中国台*** | 国省代码： | 台湾;71 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 具有 改善 稳定性 药物 组合 | ||
1.一种制造用于控释药物递送的可注射组合物的方法，包括：
将以下各项组合：
聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯，其重均分子量介于5,000及50,000道尔顿之间、酸值小于3mgKOH/g、且所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯中的残余丙交酯单体含量小于0.3重量％；与
药用的有机溶剂；和
亮丙立德或其盐，
条件是在所述组合物的制造中并未添加酸添加剂。
2.权利要求1所述的方法，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯内的丙交酯为D-丙交酯、D，L-丙交酯、L，D-丙交酯、L-丙交酯、(R，R)-丙交酯、(S，S)-丙交酯及内消旋型丙交酯或其任一种组合。
3.权利要求1所述的方法，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯的残余丙交酯单体含量小于0.2重量％。
4.权利要求1所述的方法，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯的残余丙交酯单体含量小于0.1重量％。
5.权利要求1所述的方法，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯的酸值小于2mgKOH/g。
6.权利要求1所述的方法，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯为聚乳酸或聚丙交酯。
7.权利要求1所述的方法，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯为聚(丙交酯-共-乙交酯)，其丙交酯/乙交酯的比例为50/50至100/0。
8.权利要求1所述的方法，其中所述药用的有机溶剂选自N-甲基-2-吡咯烷酮、二甲亚砜、二甲基乙酰胺、四氢呋喃聚乙二醇醚、甲氧基聚乙二醇350、聚乙二醇酯、苯甲酸苄酯、苯甲醇、苯甲酸乙酯、柠檬酸的酯、三醋精、二醋精、柠檬酸三乙酯、柠檬酸乙酰基三乙酯及其混合物的组。
9.权利要求1所述的方法，其中所述药用的有机溶剂为N-甲基-2-吡咯烷酮。
10.一种用于控释药物递送的可注射组合物，包括：
a.聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯，其重均分子量介于5,000及50,000道尔顿之间、酸值小于3mgKOH/g、且所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯中的残余丙交酯单体含量小于0.3重量％；
b.药用的有机溶剂；以及
c.亮丙立德或其盐，
条件是所述组合物制造过程中并未添加酸添加剂。
11.权利要求10所述的可注射组合物，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯内的丙交酯为D-丙交酯、D，L-丙交酯、L，D-丙交酯、L-丙交酯、(R，R)-丙交酯、(S，S)-丙交酯及内消旋型丙交酯或其任一种组合。
12.权利要求10所述的可注射组合物，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯的酸值小于2mgKOH/g。
13.权利要求10所述的可注射组合物，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯的残余丙交酯单体含量小于0.2重量％。
14.权利要求10所述的可注射组合物，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯的残余丙交酯单体含量小于0.1重量％。
15.权利要求10所述的可注射组合物，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯为聚乳酸或聚丙交酯。
16.权利要求10所述的可注射组合物，其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)或聚丙交酯为聚(丙交酯-共-乙交酯)，其丙交酯/乙交酯的比例为50/50至100/0。
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